- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05195476
Correlatos neuronales de la compulsividad
16 de octubre de 2023 actualizado por: Amy Rapp, Columbia University
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos de personas con TOC y controles sanos para aclarar cómo las estrategias de aprendizaje son empleadas de manera diferente por personas con psicopatología compulsiva e individuos sanos, y cómo estos procesos cambian con el tiempo y se relacionan con los resultados del tratamiento.
Los datos de comportamiento y EEG se recopilarán durante dos tareas experimentales de aprendizaje por refuerzo de participantes diagnosticados con TOC (n = 30) y controles sanos (n = 30).
El modelado computacional, un enfoque analítico de datos avanzado que puede vincular directamente las medidas neuronales con el comportamiento, se utilizará para cuantificar los procesos de aprendizaje.
Luego, estos parámetros se relacionarán con medidas de eventos neuronales obtenidos mediante EEG, un método de neuroimagen que tiene una alta resolución temporal, para evaluar la evidencia de alteraciones neurocognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el transcurso de ocho semanas.
Primero, el participante se reunirá con el psicólogo del estudio para determinar la elegibilidad para el estudio.
Esto incluye una evaluación de la historia médica y psiquiátrica.
Los participantes elegibles luego completarán una sesión de estudio en persona que incluye completar cuestionarios y jugar juegos computarizados mientras se registra un electroencefalograma (EEG).
Los participantes repetirán estos cuestionarios y la batería de tareas de EEG ocho semanas después.
Las personas a las que se les haya diagnosticado TOC recibirán prevención de exposición y respuesta (Ex/RP), el tratamiento conductual de referencia para el TOC, durante el período de ocho semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Rapp, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8013
- Correo electrónico: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- New York State Psychiatric Institute
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Contacto:
- Amy Rapp, Ph.D.
- Número de teléfono: 646-774-8013
- Correo electrónico: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos diagnosticados con TOC y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-50 años de edad
- Habla ingles
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Diagnóstico primario de TOC con gravedad al menos moderada
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o de por vida de trastornos psiquiátricos distintos del TOC que pueden aumentar el riesgo de participación
- Historial de cualquier condición médica significativa que pueda aumentar el riesgo de participación
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias en el último año
- Exposición y prevención de respuesta para el TOC en las últimas seis semanas
- Actualmente tomando medicación psicotrópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas diagnosticadas con TOC
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Controles saludables
Personas que no han sido diagnosticadas con ningún trastorno psiquiátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuronal
Periodo de tiempo: Visita de estudio única
|
El EEG se registrará mientras los participantes completan tareas de aprendizaje por refuerzo computarizadas en una visita de estudio.
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Visita de estudio única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7867
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .