- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05195476
Neuronalne korelaty kompulsywności
16 października 2023 zaktualizowane przez: Amy Rapp, Columbia University
To badanie ma na celu zebranie danych od osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i osób zdrowych w celu wyjaśnienia, w jaki sposób strategie uczenia się są stosowane inaczej przez osoby z kompulsywną psychopatologią i osoby zdrowe oraz jak te procesy zmieniają się w czasie i są powiązane z wynikami leczenia.
Dane behawioralne i EEG zostaną zebrane podczas dwóch eksperymentalnych zadań uczenia się przez wzmacnianie od uczestników, u których zdiagnozowano OCD (n = 30) i zdrowych osób kontrolnych (n = 30).
Modelowanie obliczeniowe, zaawansowane podejście do analizy danych, które może bezpośrednio łączyć pomiary neuronowe z zachowaniem, zostanie wykorzystane do ilościowego określenia procesów uczenia się.
Parametry te zostaną następnie powiązane z miarami zdarzeń neuronalnych uzyskanymi za pomocą EEG, metody neuroobrazowania o wysokiej rozdzielczości czasowej, w celu zbadania dowodów na zmiany neurokognitywne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie prowadzone przez osiem tygodni.
Najpierw uczestnik spotka się z psychologiem prowadzącym badanie, aby ustalić, czy kwalifikuje się do badania.
Obejmuje to ocenę historii psychiatrycznej i medycznej.
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą następnie osobistą sesję naukową, która obejmuje wypełnianie kwestionariuszy i granie w gry komputerowe podczas rejestrowania elektroencefalogramu (EEG).
Uczestnicy powtórzą te kwestionariusze i zestaw zadań EEG osiem tygodni później.
Osoby, u których zdiagnozowano OCD, otrzymają profilaktykę ekspozycji i reakcji (Ex/RP), złoty standard behawioralnego leczenia OCD, w okresie ośmiu tygodni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Rapp, PhD
- Numer telefonu: 646-774-8013
- E-mail: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- New York State Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Amy Rapp, Ph.D.
- Numer telefonu: 646-774-8013
- E-mail: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano OCD i osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 50 rokiem życia
- Mówiący po angielsku
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Pierwotne rozpoznanie OCD o co najmniej umiarkowanym nasileniu
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna lub życiowa historia zaburzeń psychicznych innych niż OCD, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa
- Historia wszelkich istotnych schorzeń, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
- Zapobieganie narażeniu i odpowiedzi na OCD w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Obecnie przyjmuje leki psychotropowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby, u których zdiagnozowano OCD
|
Zdrowa kontrola
Osoby, u których nie zdiagnozowano żadnych zaburzeń psychicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność neuronowa
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta studyjna
|
Zapis EEG będzie rejestrowany podczas wykonywania przez uczestników komputerowych zadań związanych z uczeniem się przez wzmacnianie podczas jednej wizyty studyjnej
|
Jednorazowa wizyta studyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7867
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia