- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05195476
Nevrale korrelater av kompulsivitet
3. mai 2024 oppdatert av: Amy Rapp, Columbia University
Denne studien tar sikte på å samle inn data fra individer med OCD og friske kontroller for å klargjøre hvordan læringsstrategier brukes forskjellig av individer med tvangspsykopatologi og friske individer, og hvordan disse prosessene endres over tid og er relatert til behandlingsresultater.
Atferds- og EEG-data vil bli samlet inn under to eksperimentelle forsterkningslæringsoppgaver fra deltakere diagnostisert med OCD (n = 30) og friske kontroller (n = 30).
Beregningsmodellering, en avansert dataanalytisk tilnærming som direkte kan koble nevrale mål med atferd, vil bli brukt for å kvantifisere læringsprosesser.
Disse parameterne vil da være relatert til målinger av nevrale hendelser oppnådd ved bruk av EEG, en nevroavbildningsmetode som har høy tidsoppløsning, for å teste for bevis på nevrokognitive endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført i løpet av åtte uker.
Først vil deltakeren møte studiepsykologen for å avgjøre kvalifisering for studien.
Dette inkluderer en vurdering av psykiatrisk og sykehistorie.
Kvalifiserte deltakere vil deretter fullføre en personlig studieøkt som inkluderer å fylle ut spørreskjemaer og spille dataspill mens et elektroencefalogram (EEG) registreres.
Deltakerne vil gjenta disse spørreskjemaene og EEG-oppgavebatteriet åtte uker senere.
Personer som har blitt diagnostisert med OCD vil motta eksponering og responsforebygging (Ex/RP), gullstandarden atferdsbehandling for OCD, i løpet av åtte ukers perioden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med OCD og friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-50 år
- Engelsktalende
- Evne til å gi informert samtykke
- Primærdiagnose av OCD med minst moderat alvorlighetsgrad
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller livslang historie med andre psykiatriske lidelser enn OCD som kan øke risikoen for deltakelse
- Historie om enhver betydelig medisinsk tilstand som kan øke risikoen for deltakelse
- Alkohol- eller rusmisbruk det siste året
- Eksponering og responsforebygging for OCD i løpet av de siste seks ukene
- Tar for tiden psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer diagnostisert med OCD
|
|
Sunne kontroller
Personer som ikke har blitt diagnostisert med noen psykiatriske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral aktivitet
Tidsramme: Engangs studiebesøk
|
EEG vil bli registrert mens deltakerne fullfører datastyrte forsterkende læringsoppgaver ved ett studiebesøk
|
Engangs studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7867
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .