- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05195476
Neurale korrelater af kompulsivitet
3. maj 2024 opdateret af: Amy Rapp, Columbia University
Denne undersøgelse har til formål at indsamle data fra individer med OCD og sunde kontroller for at afklare, hvordan læringsstrategier anvendes forskelligt af individer med tvangspsykologisk psykopatologi og raske individer, og hvordan disse processer ændrer sig over tid og er relateret til behandlingsresultater.
Adfærds- og EEG-data vil blive indsamlet under to eksperimentelle forstærkningsindlæringsopgaver fra deltagere diagnosticeret med OCD (n = 30) og raske kontroller (n = 30).
Beregningsmodellering, en avanceret dataanalytisk tilgang, der direkte kan forbinde neurale mål med adfærd, vil blive brugt til at kvantificere læreprocesser.
Disse parametre vil derefter være relateret til målinger af neurale hændelser opnået ved hjælp af EEG, en neuroimaging metode, der har høj tidsmæssig opløsning, for at teste for tegn på neurokognitive ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført i løbet af otte uger.
Først vil deltageren mødes med studiepsykologen for at afgøre egnethed til undersøgelsen.
Dette omfatter en vurdering af psykiatrisk og sygehistorie.
Kvalificerede deltagere vil derefter gennemføre en personlig undersøgelsessession, som omfatter udfyldelse af spørgeskemaer og spil, mens et elektroencefalogram (EEG) optages.
Deltagerne vil gentage disse spørgeskemaer og EEG-opgavebatteriet otte uger senere.
Personer, der er blevet diagnosticeret med OCD, vil modtage eksponering og responsforebyggelse (Ex/RP), den gyldne adfærdsbehandling for OCD, i løbet af otte ugers perioden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret med OCD og sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-50 år
- Engelsktalende
- Evne til at give informeret samtykke
- Primær diagnose af OCD med mindst moderat sværhedsgrad
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller livslang historie med andre psykiatriske lidelser end OCD, der kan øge risikoen for deltagelse
- Anamnese med enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse
- Alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år
- Eksponering og responsforebyggelse for OCD inden for de sidste seks uger
- Tager i øjeblikket psykotrop medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer diagnosticeret med OCD
|
|
Sund kontrol
Personer, der ikke er blevet diagnosticeret med nogen psykiatriske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet
Tidsramme: Engangs studiebesøg
|
EEG vil blive optaget, mens deltagerne udfører computeriserede forstærkningsindlæringsopgaver ved et studiebesøg
|
Engangs studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7867
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .