- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05195476
Correlati neurali della compulsività
3 maggio 2024 aggiornato da: Amy Rapp, Columbia University
Questo studio mira a raccogliere dati da individui con disturbo ossessivo compulsivo e controlli sani al fine di chiarire in che modo le strategie di apprendimento sono impiegate in modo diverso da individui con psicopatologia compulsiva e individui sani, e come questi processi cambiano nel tempo e sono correlati ai risultati del trattamento.
I dati comportamentali ed EEG saranno raccolti durante due compiti sperimentali di apprendimento per rinforzo da partecipanti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo (n = 30) e controlli sani (n = 30).
Per quantificare i processi di apprendimento verrà utilizzata la modellazione computazionale, un approccio avanzato di analisi dei dati in grado di collegare direttamente le misure neurali al comportamento.
Questi parametri saranno quindi messi in relazione con le misure degli eventi neurali ottenute utilizzando l'EEG, un metodo di neuroimaging ad alta risoluzione temporale, per testare l'evidenza di alterazioni neurocognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto nel corso di otto settimane.
Innanzitutto, il partecipante incontrerà lo psicologo dello studio per determinare l'idoneità allo studio.
Ciò include una valutazione della storia psichiatrica e medica.
I partecipanti idonei completeranno quindi una sessione di studio di persona che include il completamento di questionari e la riproduzione di giochi computerizzati mentre viene registrato un elettroencefalogramma (EEG).
I partecipanti ripeteranno questi questionari e la batteria di attività EEG otto settimane dopo.
Gli individui a cui è stato diagnosticato il disturbo ossessivo compulsivo riceveranno la prevenzione dell'esposizione e della risposta (Ex/RP), il trattamento comportamentale gold standard per il disturbo ossessivo compulsivo, durante il periodo di otto settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 50 anni
- Parlando inglese
- Capacità di fornire il consenso informato
- Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo di gravità almeno moderata
Criteri di esclusione:
- Storia attuale o una tantum di disturbi psichiatrici diversi dal disturbo ossessivo compulsivo che possono aumentare il rischio di partecipazione
- Storia di qualsiasi condizione medica significativa che possa aumentare il rischio di partecipazione
- Disturbo da uso di alcol o sostanze nell'ultimo anno
- Prevenzione dell'esposizione e della risposta per il disturbo ossessivo compulsivo nelle ultime sei settimane
- Attualmente assume farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Individui con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo
|
|
Controlli salutari
Individui a cui non sono stati diagnosticati disturbi psichiatrici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività neurale
Lasso di tempo: Visita di studio una tantum
|
L'EEG verrà registrato mentre i partecipanti completano le attività di apprendimento di rinforzo computerizzato durante una visita di studio
|
Visita di studio una tantum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7867
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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