- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05195476
Neurale correlaten van compulsiviteit
3 mei 2024 bijgewerkt door: Amy Rapp, Columbia University
Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen van personen met ocs en gezonde controles om te verduidelijken hoe leerstrategieën verschillend worden toegepast door personen met dwangmatige psychopathologie en gezonde personen, en hoe deze processen in de loop van de tijd veranderen en verband houden met behandelresultaten.
Gedrags- en EEG-gegevens zullen worden verzameld tijdens twee experimentele leerversterkingstaken van deelnemers met de diagnose OCS (n = 30) en gezonde controles (n = 30).
Computationele modellering, een geavanceerde data-analytische benadering die neurale metingen rechtstreeks kan koppelen aan gedrag, zal worden gebruikt om leerprocessen te kwantificeren.
Deze parameters zullen vervolgens worden gerelateerd aan metingen van neurale gebeurtenissen verkregen met behulp van EEG, een neuroimaging-methode met een hoge temporele resolutie, om te testen op aanwijzingen voor neurocognitieve veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de loop van acht weken.
Eerst heeft de deelnemer een gesprek met de studiepsycholoog om te bepalen of hij in aanmerking komt voor het onderzoek.
Dit omvat een beoordeling van de psychiatrische en medische geschiedenis.
In aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens een persoonlijke studiesessie voltooien, inclusief het invullen van vragenlijsten en het spelen van computerspellen terwijl een elektro-encefalogram (EEG) wordt opgenomen.
Acht weken later herhalen deelnemers deze vragenlijsten en de EEG-taakbatterij.
Personen bij wie de diagnose OCS is gesteld, krijgen gedurende de periode van acht weken exposure en responspreventie (Ex/RP), de gouden standaard gedragsbehandeling voor OCS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met de diagnose OCD en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-50 jaar
- Engels sprekende
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Primaire diagnose van OCS met ten minste matige ernst
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of levenslange geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen dan OCS die het risico op deelname kunnen verhogen
- Geschiedenis van een significante medische aandoening die het risico van deelname kan verhogen
- Stoornis in het gebruik van alcohol of middelen in het afgelopen jaar
- Exposure en responspreventie voor OCS in de afgelopen zes weken
- Gebruikt momenteel psychotrope medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Individuen met de diagnose OCD
|
|
Gezonde controles
Personen bij wie geen psychiatrische stoornis is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit
Tijdsspanne: Eenmalig studiebezoek
|
Er zal een EEG worden geregistreerd terwijl de deelnemers tijdens één studiebezoek computergestuurde leertaken voor versterking voltooien
|
Eenmalig studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7867
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .