- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05195476
Neuronale Korrelate der Zwanghaftigkeit
3. Mai 2024 aktualisiert von: Amy Rapp, Columbia University
Diese Studie zielt darauf ab, Daten von Personen mit Zwangsstörungen und gesunden Kontrollpersonen zu sammeln, um zu klären, wie unterschiedlich Lernstrategien von Personen mit zwanghafter Psychopathologie und gesunden Personen eingesetzt werden und wie sich diese Prozesse im Laufe der Zeit ändern und mit den Behandlungsergebnissen zusammenhängen.
Verhaltens- und EEG-Daten werden während zwei experimenteller Verstärkungslernaufgaben von Teilnehmern mit diagnostizierter Zwangsstörung (n = 30) und gesunden Kontrollpersonen (n = 30) gesammelt.
Computermodellierung, ein fortschrittlicher Datenanalyseansatz, der neuronale Maßnahmen direkt mit Verhalten verknüpfen kann, wird zur Quantifizierung von Lernprozessen verwendet.
Diese Parameter werden dann mit Messwerten neuraler Ereignisse in Beziehung gesetzt, die unter Verwendung von EEG, einer neurologischen Bildgebungsmethode mit hoher zeitlicher Auflösung, erhalten werden, um auf Hinweise auf neurokognitive Veränderungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt.
Zunächst trifft sich der Teilnehmer mit dem Studienpsychologen, um die Eignung für die Studie zu bestimmen.
Dazu gehört eine Einschätzung der psychiatrischen und medizinischen Vorgeschichte.
Berechtigte Teilnehmer absolvieren dann eine persönliche Studiensitzung, die das Ausfüllen von Fragebögen und das Spielen von Computerspielen umfasst, während ein Elektroenzephalogramm (EEG) aufgezeichnet wird.
Die Teilnehmer werden diese Fragebögen und die EEG-Aufgabenbatterie acht Wochen später wiederholen.
Personen, bei denen eine Zwangsstörung diagnostiziert wurde, erhalten während des achtwöchigen Zeitraums eine Expositions- und Reaktionsprävention (Ex/RP), die Goldstandard-Verhaltensbehandlung für Zwangsstörungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit diagnostizierter Zwangsstörung und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 50 Jahren
- Englisch sprechend
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Primärdiagnose einer Zwangsstörung mit mindestens mittlerem Schweregrad
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder Lebensgeschichte von anderen psychiatrischen Störungen als OCD, die das Teilnahmerisiko erhöhen können
- Vorgeschichte einer signifikanten Erkrankung, die das Teilnahmerisiko erhöhen kann
- Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung im vergangenen Jahr
- Expositions- und Reaktionsprävention für OCD innerhalb der letzten sechs Wochen
- Derzeit Einnahme von Psychopharmaka
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Personen, bei denen eine Zwangsstörung diagnostiziert wurde
|
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Gesunde Kontrollen
Personen, bei denen keine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Aktivität
Zeitfenster: Einmaliger Studienaufenthalt
|
Das EEG wird aufgezeichnet, während die Teilnehmer bei einem Studienbesuch computergestützte Verstärkungslernaufgaben erledigen
|
Einmaliger Studienaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7867
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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