- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05195476
Corrélats neuronaux de la compulsivité
3 mai 2024 mis à jour par: Amy Rapp, Columbia University
Cette étude vise à collecter des données auprès d'individus atteints de TOC et de témoins sains afin de clarifier comment les stratégies d'apprentissage sont utilisées différemment par les individus atteints de psychopathologie compulsive et les individus sains, et comment ces processus changent avec le temps et sont liés aux résultats du traitement.
Les données comportementales et EEG seront collectées au cours de deux tâches expérimentales d'apprentissage par renforcement auprès de participants diagnostiqués avec un TOC (n = 30) et de témoins sains (n = 30).
La modélisation computationnelle, une approche analytique avancée des données qui peut lier directement les mesures neuronales au comportement, sera utilisée pour quantifier les processus d'apprentissage.
Ces paramètres seront ensuite liés à des mesures d'événements neuronaux obtenus à l'aide de l'EEG, une méthode de neuroimagerie à haute résolution temporelle, pour tester les preuves d'altérations neurocognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se déroulera sur huit semaines.
Tout d'abord, le participant rencontrera le psychologue de l'étude pour déterminer son admissibilité à l'étude.
Cela comprend une évaluation des antécédents psychiatriques et médicaux.
Les participants éligibles suivront ensuite une session d'étude en personne qui comprendra des questionnaires et jouera à des jeux informatisés pendant qu'un électroencéphalogramme (EEG) est enregistré.
Les participants répéteront ces questionnaires et la batterie de tâches EEG huit semaines plus tard.
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de TOC recevront une prévention de l'exposition et de la réponse (Ex / RP), le traitement comportemental de référence pour le TOC, pendant la période de huit semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes diagnostiquées avec un TOC et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- anglophone
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Diagnostic primaire de TOC avec au moins une sévérité modérée
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou à vie de troubles psychiatriques autres que le TOC pouvant augmenter le risque de participation
- Antécédents de toute condition médicale importante pouvant augmenter le risque de participation
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours de la dernière année
- Exposition et prévention de la réponse pour le TOC au cours des six dernières semaines
- Prend actuellement des médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnes diagnostiquées avec un TOC
|
|
Contrôles sains
Personnes n’ayant reçu aucun diagnostic de troubles psychiatriques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité neuronale
Délai: Visite d'étude unique
|
L'EEG sera enregistré pendant que les participants effectuent des tâches d'apprentissage par renforcement informatisé lors d'une visite d'étude
|
Visite d'étude unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7867
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .