- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05195476
Pakonomaisuuden hermokorrelaatit
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Amy Rapp, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja OCD-potilailta ja terveiltä kontrolleilta, jotta voidaan selvittää, kuinka oppimisstrategiat käyttävät eri tavalla yksilöt, joilla on pakko-oireinen psykopatologia ja terveet yksilöt, ja kuinka nämä prosessit muuttuvat ajan myötä ja liittyvät hoidon tuloksiin.
Käyttäytymis- ja EEG-tietoja kerätään kahden kokeellisen vahvistamisoppimistehtävän aikana osallistujilta, joilla on diagnosoitu OCD (n = 30) ja terveiltä kontrolleilta (n = 30).
Laskennallista mallintamista, kehittynyttä data-analyyttistä lähestymistapaa, joka voi liittää hermomitat suoraan käyttäytymiseen, käytetään oppimisprosessien kvantifiointiin.
Nämä parametrit liittyvät sitten hermotapahtumien mittauksiin, jotka on saatu käyttämällä EEG:tä, hermokuvausmenetelmää, jolla on korkea ajallinen resoluutio, todisteiden testaamiseksi neurokognitiivisista muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdeksan viikon aikana.
Ensin osallistuja tapaa tutkimuspsykologin selvittääkseen kelpoisuuden tutkimukseen.
Tämä sisältää psykiatrisen ja lääketieteellisen historian arvioinnin.
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat sitten henkilökohtaisen opiskeluistunnon, joka sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen ja tietokonepelien pelaamisen samalla, kun elektroenkefalogrammi (EEG) tallennetaan.
Osallistujat toistavat nämä kyselylomakkeet ja EEG-tehtäväparisto kahdeksan viikkoa myöhemmin.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu OCD, saavat altistumisen ja vasteen ehkäisyn (Ex/RP), joka on OCD:n kultainen standardi käyttäytymishoito, kahdeksan viikon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu OCD ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Englantia puhuva
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Vähintään kohtalaisen vakavan OCD:n ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen häiriö, ei OCD, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä
- Aiemmat merkittävät sairaudet, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
- OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy viimeisen kuuden viikon aikana
- Syö tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on diagnosoitu OCD
|
|
Terveet kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen opintokäynti
|
EEG tallennetaan, kun osallistujat suorittavat tietokoneistettuja vahvistamisoppimistehtäviä yhdellä opintokäynnillä
|
Kertaluonteinen opintokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7867
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .