- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05195827
Vliv PRM-125 na ambulantní krevní tlak
16. března 2023 aktualizováno: PRM Pharma, LLC
Hodnocení PRM125 jednou denně na ambulantní krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Hodnocení PRM125 jednou denně na ambulantní krevní tlak u dospělých s hypertenzí
Přehled studie
Detailní popis
Přibližně 60 subjektů s primární hypertenzí je léčeno po dobu 8 týdnů PRM125, aby se zjistilo, zda se ambulantní krevní tlak změnil.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph T McDevitt
- Telefonní číslo: (484) 534-9323
- E-mail: jmcdevitt@prmpharma.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- AMR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární hypertenze
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stavy, které vylučují hodnocení a/nebo nepříznivě ovlivňují bezpečnost subjektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PRM125
|
Antihypertenzivum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna systolického krevního tlaku za 24 hodin
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna diastolického krevního tlaku za 24 hodin
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTD-3001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PRM-125
-
Hoffmann-La RocheDokončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy, Holandsko, Itálie, Německo, Švýcarsko, Česko, Španělsko
-
Hoffmann-La RocheDokončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy, Holandsko
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoChirurgická operaceKrocan
-
Hoffmann-La RocheUkončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy, Španělsko, Francie, Belgie, Austrálie, Dánsko, Itálie, Tchaj-wan, Japonsko, Singapur, Krocan, Korejská republika, Německo, Čína, Ukrajina, Nový Zéland, Holandsko, Spojené království, Izrael, Finsko, Argentina, Česko, Po... a více
-
Hoffmann-La RocheUkončenoIdiopatická plicní fibrózaKorejská republika, Spojené státy, Francie, Izrael, Španělsko, Belgie, Austrálie, Česko, Dánsko, Tchaj-wan, Itálie, Japonsko, Singapur, Krocan, Německo, Čína, Nový Zéland, Argentina, Portugalsko, Jižní Afrika, Maďarsko, Kanada, Polsko, ... a více
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingDokončeno
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
McGill UniversityNábor
-
Neuropore Therapies Inc.CelerionDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoPrimární myelofibróza | Polycythemia Vera | Postesenciální trombocytémie MyelofibrózaSpojené státy, Holandsko, Itálie, Spojené království, Kanada, Francie, Německo, Izrael