- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05195827
A PRM-125 hatása az ambuláns vérnyomásra
2023. március 16. frissítette: PRM Pharma, LLC
A napi egyszeri PRM125 értékelése az ambuláns vérnyomásra magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél
A napi egyszeri PRM125 értékelése az ambuláns vérnyomásra magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Körülbelül 60 primer hipertóniában szenvedő alanyt kezelnek 8 héten keresztül PRM125-tel, hogy megállapítsák, megváltozott-e az ambuláns vérnyomás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- AMR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek kizárják az értékelést és/vagy hátrányosan befolyásolják az alany biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PRM125
|
Vérnyomáscsökkentő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a 24 órás szisztolés vérnyomásban
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a 24 órás diasztolés vérnyomásban
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTD-3001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PRM-125
-
Hoffmann-La RocheBefejezveKísérlet a PRM-151 hatékonyságának értékelésére idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegeknélIdiopátiás tüdőfibrózisEgyesült Államok, Hollandia, Olaszország, Németország, Svájc, Csehország, Spanyolország
-
Hoffmann-La RocheBefejezveIdiopátiás tüdőfibrózisEgyesült Államok, Hollandia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezve
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheMegszűntIdiopátiás tüdőfibrózisEgyesült Államok, Spanyolország, Franciaország, Belgium, Ausztrália, Dánia, Olaszország, Tajvan, Japán, Szingapúr, Pulyka, Koreai Köztársaság, Németország, Kína, Ukrajna, Új Zéland, Hollandia, Egyesült Királyság, Izrael, Finnor... és több
-
Hoffmann-La RocheMegszűntIdiopátiás tüdőfibrózisKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Franciaország, Izrael, Spanyolország, Belgium, Ausztrália, Csehország, Dánia, Tajvan, Olaszország, Japán, Szingapúr, Pulyka, Németország, Kína, Új Zéland, Argentína, Portugália, Dél-Afrika, M... és több
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicBefejezveDelírium időskorban | Vegyes eredetű delírium | A demenciára ráhelyezett delírium | Delirium Zavaros állapotNorvégia
-
Hoffmann-La RocheBefejezvePrimer myelofibrosis | Policitémia Vera | Esszenciális trombocitémia utáni myelofibrosisEgyesült Államok, Hollandia, Olaszország, Egyesült Királyság, Kanada, Franciaország, Németország, Izrael
-
McGill UniversityToborzásPetefészek neoplazmákKanada
-
Neuropore Therapies Inc.CelerionBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok