- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05195827
Wpływ PRM-125 na ambulatoryjne ciśnienie krwi
16 marca 2023 zaktualizowane przez: PRM Pharma, LLC
Ocena PRM125 raz dziennie w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi u dorosłych z nadciśnieniem
Ocena PRM125 raz dziennie w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi u dorosłych z nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 60 osób z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym jest leczonych przez 8 tygodni PRM125 w celu określenia, czy ambulatoryjne ciśnienie krwi uległo zmianie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- AMR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie pierwotne
Kryteria wyłączenia:
- stany medyczne, które uniemożliwiają ocenę i/lub niekorzystnie wpływają na bezpieczeństwo uczestników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PRM125
|
Przeciwnadciśnieniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w 24-godzinnym skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana 24-godzinnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTD-3001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRM-125
-
Hoffmann-La RocheZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone, Holandia, Włochy, Niemcy, Szwajcaria, Czechy, Hiszpania
-
Hoffmann-La RocheZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone, Holandia
-
Hoffmann-La RocheZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Belgia, Australia, Dania, Włochy, Tajwan, Japonia, Singapur, Indyk, Republika Korei, Niemcy, Chiny, Ukraina, Nowa Zelandia, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Izrael, Finlandia, Argentyna, Czechy, Portugal... i więcej
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Hoffmann-La RocheZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone, Francja, Izrael, Hiszpania, Belgia, Australia, Czechy, Dania, Tajwan, Włochy, Japonia, Singapur, Indyk, Republika Korei, Niemcy, Chiny, Nowa Zelandia, Argentyna, Portugalia, Afryka Południowa, Węgry, Kanada, Polska, Grecj... i więcej
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Hoffmann-La RocheZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku | Czerwienica prawdziwa | Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnejStany Zjednoczone, Holandia, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Francja, Niemcy, Izrael
-
Neuropore Therapies Inc.CelerionZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
McGill UniversityRekrutacyjny