- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196464
Workshopy ACT: Nový způsob poskytování služeb pro zvýšení přístupu k péči o venkovské veterány
19. dubna 2024 aktualizováno: Syracuse VA Medical Center
Tato studie zkoumá přístup, účinnost a přijatelnost jednodenních workshopů ACT o problematických symptomech duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie navrhuje prozkoumat přístup, účinnost a přijatelnost 1denních workshopů ACT pořádaných ve 2 venkovských primárních klinikách VA s 32 veterány s problematickými symptomy duševního zdraví (tj. deprese, PTSD nebo úzkost), které jsou rizikovými faktory pro sebevraždu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) současné symptomy duševního zdraví měřené jedním z následujících indikátorů: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 nebo GAD-7 ≥ 10.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha měřená pomocí BOMC,
- současná psychóza nebo mánie doložená v lékařském záznamu,
- aktuální sebevražedný úmysl měřený P4,
- využívání služeb duševního zdraví v rámci nebo mimo VA za posledních 6 měsíců, jak bylo měřeno pomocí CPRS a dotazníku služeb mimo VA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti primární péče VA
Jsou zařazováni pacienti primární péče VA s psychickými potížemi
|
Workshopy ACT jsou jednodenní workshopy, které trvají 5-6 hodin.
Workshopy budou 1) Trénink přijímání a všímavosti zdůrazňující nové způsoby zvládání znepokojivých myšlenek, pocitů a fyzických pocitů (např. naučit se rozpoznávat a rozvíjet kognitivní vzdálenost od neužitečných myšlenek) a strategie, jak ochotně čelit zkušenostem, které nelze změnit; a 2) Cvičení zaměřené na aktivní činnost, které veteránům pomůže ujasnit si, na čem pro ně nejvíce záleží (např. cenné oblasti včetně rodiny, přátel, spirituality, kariéry) a za čím chtějí v životě stát, jak se chtějí chovat a jaké silné stránky a vlastnosti chtějí se rozvíjet.
V tomto kontextu bude workshop podporovat zapojení do akcí, které jsou v souladu s hodnotnými směry, včetně zapojení do zdravotnictví, spíše než vyhýbání se jim.
Účastníci workshopu dostanou domácí úkoly související s implementací klíčové dovednosti copingu.
TAU se bude skládat z konzultace s poskytovatelem duševního zdraví na jejich venkovské klinice.
Poté bude pacientovi naplánován příjem a budou mu nabídnuty tradiční možnosti léčby duševního zdraví.
Možnosti léčby budou pravděpodobně zahrnovat ambulantní individuální psychoterapii, psychoterapeutické skupiny nebo léčbu medikacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k péči o duševní zdraví
Časové okno: 1 měsíc
|
Přístup k péči se měří hodinami aktivní léčby, kterou veteráni dostávají v rámci VA i mimo ni.
|
1 měsíc
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 1 měsíc
|
Psychický stres měřený škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).
Rozsah skóre 0-42.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1576467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na Workshop terapie akceptace a závazku (ACT).
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu