- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05196464
Warsztaty ACT: Nowatorski sposób dostarczania w celu zwiększenia dostępu do opieki dla weteranów wiejskich
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Syracuse VA Medical Center
Niniejsze badanie bada dostępność, skuteczność i akceptowalność jednodniowych warsztatów ACT dotyczących problematycznych objawów zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zaproponowano zbadanie dostępności, skuteczności i akceptowalności jednodniowych warsztatów ACT prowadzonych w 2 wiejskich przychodniach podstawowych VA z 32 weteranami z problematycznymi objawami zdrowia psychicznego (tj. depresją, zespołem stresu pourazowego lub lękiem), które są czynnikami ryzyka samobójstwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) obecne objawy ze strony zdrowia psychicznego mierzone jednym z następujących wskaźników: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 lub GAD-7 ≥ 10.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia funkcji poznawczych mierzone metodą BOMC,
- aktualna psychoza lub mania potwierdzona dokumentacją medyczną,
- aktualne zamiary samobójcze mierzone P4,
- korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego w VA lub poza nią w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą CPRS i kwestionariusza dotyczącego usług innych niż VA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej VA
Rejestrowani są pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej VA z zaburzeniami psychicznymi
|
Warsztaty ACT to jednodniowe warsztaty trwające 5-6 godzin.
Warsztaty będą 1) Trening akceptacji i uważności kładący nacisk na nowe sposoby radzenia sobie z kłopotliwymi myślami, uczuciami i doznaniami fizycznymi (np. nauka rozpoznawania i rozwijania poznawczego dystansu wobec nieprzydatnych myśli) oraz strategie dobrowolnego stawienia czoła doświadczeniom, których nie można zmienić; oraz 2) Szkolenie z zaangażowania, aby pomóc weteranom wyjaśnić, co jest dla nich najważniejsze (np. cenione domeny, w tym rodzina, przyjaciele, duchowość, kariera) i za czym chcą się opowiadać w życiu, jak chcą się zachowywać oraz jakie mocne strony i cechy chcą się rozwijać.
W tym kontekście warsztat będzie zachęcał do angażowania się, a nie unikania działań zgodnych z cenionymi kierunkami, w tym angażowania się w ochronę zdrowia.
Uczestnicy warsztatów otrzymają pracę domową związaną z wdrożeniem kluczowej umiejętności radzenia sobie.
TAU będzie polegać na konsultacji z lekarzem psychiatrą w ich wiejskiej klinice.
Następnie pacjent zostanie zaplanowany na przyjęcie i zaoferuje mu tradycyjne opcje leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Opcje leczenia prawdopodobnie obejmują indywidualną psychoterapię ambulatoryjną, grupy psychoterapeutyczne lub zarządzanie lekami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dostęp do opieki mierzony jest godzinami aktywnego leczenia, jakie otrzymują weterani w VA i poza nim.
|
1 miesiąc
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dystres psychiczny mierzony Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Zakres wyników 0-42.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1576467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .