- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05196464
ACT-workshops: een nieuwe leveringsmodaliteit om de toegang tot zorg voor plattelandsveteranen te verbeteren
19 april 2024 bijgewerkt door: Syracuse VA Medical Center
Deze studie onderzoekt de toegang, effectiviteit en aanvaardbaarheid van 1-daagse ACT-workshops over problematische psychische symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om de toegang, effectiviteit en aanvaardbaarheid te onderzoeken van 1-daagse ACT-workshops die worden gegeven in 2 landelijke VA-basisklinieken met 32 veteranen met problematische psychische symptomen (d.w.z. depressie, PTSS of angst) die risicofactoren zijn voor zelfmoord.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) huidige psychische symptomen zoals gemeten aan de hand van een van de volgende indicatoren: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 of GAD-7 ≥ 10.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen gemeten door BOMC,
- huidige psychose of manie zoals blijkt uit het medisch dossier,
- huidige zelfmoordintentie zoals gemeten door de P4,
- gebruik van geestelijke gezondheidszorg binnen of buiten VA in de afgelopen 6 maanden, zoals gemeten door CPRS en de niet-VA-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: VA patiënten in de eerste lijn
VA-patiënten in de eerste lijn met psychische problemen worden ingeschreven
|
ACT-workshops zijn eendaagse workshops van 5-6 uur.
De workshops zullen 1) Acceptatie en Mindfulness Training benadrukken nieuwe manieren om verontrustende gedachten, gevoelens en fysieke gewaarwordingen te beheersen (bijv. leren hoe te herkennen en cognitieve afstand te ontwikkelen van nutteloze gedachten) en strategieën om bereidwillig ervaringen onder ogen te zien die niet kunnen worden veranderd; en 2) Toegewijde actietraining om veteranen te helpen duidelijk te maken wat voor hen het belangrijkst is (bijv. gewaardeerde domeinen zoals familie, vrienden, spiritualiteit, carrière) en waar ze voor willen staan in het leven, hoe ze zich willen gedragen en welke sterke punten en kwaliteiten ze willen zich ontwikkelen.
Binnen deze context zal de workshop betrokkenheid bij, in plaats van vermijding van, acties aanmoedigen die in overeenstemming zijn met gewaardeerde richtlijnen, waaronder betrokkenheid bij de gezondheidszorg.
Deelnemers aan de workshop krijgen huiswerk met betrekking tot het implementeren van een belangrijke copingvaardigheid.
TAU zal bestaan uit een consult bij een zorgverlener in hun landelijke kliniek.
De patiënt wordt dan ingepland voor een intake en krijgt traditionele behandelopties voor de geestelijke gezondheidszorg aangeboden.
Behandelingsopties omvatten waarschijnlijk poliklinische individuele psychotherapie, psychotherapiegroepen of medicatiebeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 maand
|
Toegang tot zorg wordt gemeten aan de hand van het aantal uren actieve behandeling dat veteranen binnen en buiten VA ontvangen.
|
1 maand
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: 1 maand
|
Psychisch leed zoals gemeten door de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Scorebereik op 0-42.
Hogere scores duiden op meer psychische problemen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1576467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .