- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05196464
Workshop ACT: una nuova modalità di consegna per aumentare l'accesso all'assistenza per i veterani rurali
19 aprile 2024 aggiornato da: Syracuse VA Medical Center
Questo studio esamina l'accesso, l'efficacia e l'accettabilità dei seminari ACT di 1 giorno sui sintomi problematici della salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio propone di indagare l'accesso, l'efficacia e l'accettabilità dei seminari ACT di 1 giorno tenuti in 2 cliniche primarie VA rurali con 32 veterani con sintomi di salute mentale problematici (ad esempio depressione, disturbo da stress post-traumatico o ansia) che sono fattori di rischio per il suicidio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) sintomi di salute mentale attuali misurati da uno dei seguenti indicatori: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 o GAD-7 ≥ 10.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo misurato da BOMC,
- psicosi o mania in atto come evidenziato nella cartella clinica,
- intento suicidario attuale misurato dal P4,
- utilizzo di servizi di salute mentale all'interno o all'esterno di VA negli ultimi 6 mesi misurati dal CPRS e dal questionario sui servizi non VA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti di cure primarie VA
Vengono arruolati pazienti di cure primarie VA con disagio psicologico
|
I workshop ACT sono workshop di un giorno che durano 5-6 ore.
I workshop 1) Formazione sull'accettazione e la consapevolezza, enfatizzando nuovi modi di gestire pensieri, sentimenti e sensazioni fisiche preoccupanti (ad esempio, imparare a riconoscere e sviluppare una distanza cognitiva da pensieri inutili) e strategie per affrontare volentieri esperienze che non possono essere cambiate; e 2) Addestramento all'azione impegnata per aiutare i veterani a chiarire ciò che conta di più per loro (ad esempio, domini di valore tra cui famiglia, amici, spiritualità, carriera) e cosa vogliono rappresentare nella vita, come vogliono comportarsi e quali punti di forza e qualità vogliono svilupparsi.
In questo contesto, il seminario incoraggerà l'impegno, piuttosto che l'evitamento, di azioni coerenti con indicazioni di valore, compreso l'impegno nell'assistenza sanitaria.
Ai partecipanti al workshop verranno assegnati compiti a casa relativi all'implementazione di un'abilità chiave di coping.
TAU consisterà in una consulenza a un operatore di salute mentale presso la loro clinica rurale.
Al paziente verrà quindi programmato un apporto e verranno offerte le tradizionali opzioni di trattamento della salute mentale.
È probabile che le opzioni terapeutiche includano la psicoterapia individuale ambulatoriale, i gruppi di psicoterapia o la gestione dei farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accesso alle cure per la salute mentale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'accesso alle cure è misurato dalle ore di trattamento attivo che i veterani ricevono all'interno e all'esterno del VA.
|
1 mese
|
|
Disagio psicologico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Disagio psicologico misurato dalla scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21).
Intervallo di punteggio su 0-42.
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1576467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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