- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05196464
Ateliers ACT : une nouvelle modalité de prestation pour accroître l'accès aux soins pour les anciens combattants en milieu rural
19 avril 2024 mis à jour par: Syracuse VA Medical Center
Cette étude examine l'accès, l'efficacité et l'acceptabilité des ateliers ACT d'une journée sur les symptômes problématiques de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude propose d'étudier l'accès, l'efficacité et l'acceptabilité d'ateliers ACT d'une journée dispensés dans 2 cliniques primaires VA rurales avec 32 anciens combattants présentant des symptômes de santé mentale problématiques (c'est-à-dire dépression, SSPT ou anxiété) qui sont des facteurs de risque de suicide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) symptômes de santé mentale actuels mesurés par l'un des indicateurs suivants : PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 ou GAD-7 ≥ 10.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs mesurés par BOMC,
- psychose ou manie actuelle comme en témoigne le dossier médical,
- intention suicidaire actuelle telle que mesurée par le P4,
- utilisation de services de santé mentale à l'intérieur ou à l'extérieur de VA au cours des 6 derniers mois, telle que mesurée par le CPRS et le questionnaire sur les services non VA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients de soins primaires VA
Les patients de soins primaires VA souffrant de détresse psychologique sont en cours d'inscription
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Les ateliers ACT sont des ateliers d'une journée qui durent 5 à 6 heures.
Les ateliers seront 1) Formation à l'acceptation et à la pleine conscience mettant l'accent sur de nouvelles façons de gérer les pensées, les sentiments et les sensations physiques troublants (par exemple, apprendre à reconnaître et à développer une distance cognitive par rapport aux pensées inutiles) et des stratégies pour affronter volontairement des expériences qui ne peuvent pas être changées ; et 2) Formation à l'action engagée pour aider les vétérans à clarifier ce qui compte le plus pour eux (par exemple, les domaines valorisés, y compris la famille, les amis, la spiritualité, la carrière) et ce qu'ils veulent représenter dans la vie, comment ils veulent se comporter et quelles forces et qualités ils veulent se développer.
Dans ce contexte, l'atelier encouragera l'engagement dans, plutôt que l'évitement, des actions conformes aux orientations appréciées, y compris l'engagement dans les soins de santé.
Les participants à l'atelier recevront des devoirs liés à la mise en œuvre d'une compétence d'adaptation clé.
TAU consistera en une consultation avec un fournisseur de santé mentale dans leur clinique rurale.
Le patient sera ensuite programmé pour une prise en charge et se verra proposer des options de traitement traditionnelles en santé mentale.
Les options de traitement sont susceptibles d'inclure la psychothérapie individuelle ambulatoire, les groupes de psychothérapie ou la gestion des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès aux soins de santé mentale
Délai: 1 mois
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L'accès aux soins est mesuré par les heures de traitement actif que les anciens combattants reçoivent à l'intérieur et à l'extérieur de VA.
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1 mois
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La détresse psychologique
Délai: 1 mois
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Détresse psychologique mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Gamme de score sur 0-42.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1576467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .