- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05196464
ACT Workshops: En ny leveransmodalitet för att öka tillgången till vård för landsbygdsveteraner
19 april 2024 uppdaterad av: Syracuse VA Medical Center
Denna studie undersöker tillgång, effektivitet och acceptans av 1-dagars ACT-workshops om problematiska symtom på mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att undersöka tillgången, effektiviteten och acceptansen av 1-dagars ACT-workshops som levereras på 2 lantliga primära kliniker i VA med 32 veteraner med problematiska symtom på mental hälsa (d.v.s. depression, PTSD eller ångest) som är riskfaktorer för självmord.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) nuvarande symtom på mental hälsa mätt med någon av följande indikatorer: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 eller GAD-7 ≥ 10.
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning mätt med BOMC,
- aktuell psykos eller mani som framgår av journalen,
- nuvarande självmordsuppsåt mätt av P4,
- användning av mentalvårdstjänster inom eller utanför VA under de senaste 6 månaderna mätt med CPRS och frågeformuläret för icke-VA-tjänster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: VA primärvårdspatienter
VA primärvårdspatienter med psykiska besvär skrivs in
|
ACT-workshops är endagsworkshops som varar 5-6 timmar.
Workshoparna kommer att 1) Acceptans- och Mindfulness-träning som betonar nya sätt att hantera oroande tankar, känslor och fysiska förnimmelser (t.ex. lära sig att känna igen och utveckla kognitiv distans från ohjälpsamma tankar) och strategier för att villigt möta upplevelser som inte kan ändras; och 2) Engagerad handlingsträning för att hjälpa veteraner att klargöra vad som är viktigast för dem (t.ex. värderade domäner inklusive familj, vänner, andlighet, karriär) och vad de vill stå för i livet, hur de vill bete sig och vilka styrkor och egenskaper de vill utvecklas.
Inom detta sammanhang kommer workshopen att uppmuntra engagemang i, snarare än undvikande av, åtgärder som överensstämmer med värderade riktningar, inklusive engagemang i hälso- och sjukvården.
Workshopdeltagare kommer att få hemläxor relaterade till att implementera en nyckelfärdighet.
TAU kommer att bestå av en konsultation med en mentalvårdare på deras landsbygdsklinik.
Patienten kommer sedan att schemaläggas för ett intag och erbjudas traditionella behandlingsalternativ för mental hälsa.
Behandlingsalternativ kommer sannolikt att inkludera öppenvård individuell psykoterapi, psykoterapigrupper eller läkemedelshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillgång till psykisk vård
Tidsram: 1 månad
|
Tillgången till vård mäts i timmar av aktiv behandling Veteraner får inom och utanför VA.
|
1 månad
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 1 månad
|
Psykologisk besvär mätt med skalan för depression, ångest och stress (DASS-21).
Poängintervall på 0-42.
Högre poäng indikerar större psykisk ångest.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1576467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa
-
University of WaterlooAvslutadDistress intoleransKanada
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
Kliniska prövningar på Workshop i Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
The Miriam HospitalAktiv, inte rekryterandeÖvervikt och fetmaFörenta staterna