- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05196464
ACT-Workshops: Eine neuartige Liefermodalität zur Verbesserung des Zugangs zur Pflege ländlicher Veteranen
19. April 2024 aktualisiert von: Syracuse VA Medical Center
Diese Studie untersucht Zugang, Wirksamkeit und Akzeptanz von eintägigen ACT-Workshops zu problematischen psychischen Gesundheitssymptomen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt vor, den Zugang, die Wirksamkeit und die Akzeptanz von eintägigen ACT-Workshops zu untersuchen, die in zwei ländlichen Primärkliniken in Virginia mit 32 Veteranen mit problematischen psychischen Gesundheitssymptomen (z. B. Depression, PTBS oder Angstzuständen) durchgeführt werden, die Risikofaktoren für Selbstmord sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) aktuelle psychische Gesundheitssymptome, gemessen an einem der folgenden Indikatoren: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 oder GAD-7 ≥ 10.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung gemessen durch BOMC,
- aktuelle Psychose oder Manie, wie in der Krankenakte nachgewiesen,
- aktuelle Suizidabsicht gemessen am P4,
- Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten innerhalb oder außerhalb von VA in den letzten 6 Monaten, gemessen anhand von CPRS und dem Fragebogen zu nicht-VA-Diensten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: VA-Patienten in der Grundversorgung
VA-Primärversorgungspatienten mit psychischer Belastung werden eingeschrieben
|
ACT-Workshops sind eintägige Workshops, die 5-6 Stunden dauern.
Die Workshops werden 1) Akzeptanz- und Achtsamkeitstraining betonen, das neue Wege zum Umgang mit beunruhigenden Gedanken, Gefühlen und körperlichen Empfindungen betont (z. B. lernen, wie man nicht hilfreiche Gedanken erkennt und kognitive Distanz zu ihnen entwickelt) und Strategien, um bereitwillig Erfahrungen zu begegnen, die nicht geändert werden können; und 2) Committed Action Training, um Veteranen dabei zu helfen, zu klären, was ihnen am wichtigsten ist (z. B. wertvolle Bereiche wie Familie, Freunde, Spiritualität, Karriere) und wofür sie im Leben stehen möchten, wie sie sich verhalten möchten und welche Stärken und Qualitäten sie wollen sich entwickeln.
In diesem Zusammenhang wird der Workshop dazu ermutigen, sich eher für Handlungen einzusetzen als sie zu vermeiden, die mit geschätzten Richtungen übereinstimmen, einschließlich des Engagements im Gesundheitswesen.
Die Workshop-Teilnehmer erhalten Hausaufgaben in Bezug auf die Umsetzung einer Schlüsselfertigkeit zur Bewältigung.
TAU besteht aus einer Konsultation eines Anbieters für psychische Gesundheit in seiner ländlichen Klinik.
Der Patient wird dann für eine Aufnahme eingeplant und es werden ihm traditionelle Behandlungsoptionen für die psychische Gesundheit angeboten.
Behandlungsoptionen sind wahrscheinlich ambulante Einzelpsychotherapie, Psychotherapiegruppen oder Medikationsmanagement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zugang zu psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Zugang zur Pflege wird anhand der Stunden aktiver Behandlung gemessen, die Veteranen innerhalb und außerhalb von VA erhalten.
|
1 Monat
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Psychische Belastung, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21).
Ergebnisbereich von 0-42.
Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Belastung hin.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1576467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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