- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05196464
ACT Workshops: En ny leveringsmetode til at øge adgangen til pleje for landdistriktsveteraner
19. april 2024 opdateret af: Syracuse VA Medical Center
Denne undersøgelse undersøger adgang, effektivitet og accept af 1-dags ACT-workshops om problematiske symptomer på mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at undersøge adgang, effektivitet og accept af 1-dages ACT-workshops leveret i 2 landlige primære klinikker i VA med 32 veteraner med problematiske psykiske symptomer (dvs. depression, PTSD eller angst), som er risikofaktorer for selvmord.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) aktuelle psykiske symptomer målt ved en af følgende indikatorer: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 eller GAD-7 ≥ 10.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse målt ved BOMC,
- aktuelle psykose eller mani som påvist i journalen,
- nuværende selvmordshensigt målt af P4,
- brug af mentale sundhedstjenester inden for eller uden for VA i de sidste 6 måneder målt ved CPRS og ikke-VA-tjenesternes spørgeskema.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: VA primære patienter
VA primærplejepatienter med psykiske lidelser bliver indskrevet
|
ACT-workshops er endagsworkshops, der varer 5-6 timer.
Workshopsene vil 1) Accept og Mindfulness Træning, der lægger vægt på nye måder at håndtere bekymrende tanker, følelser og fysiske fornemmelser på (f.eks. lære at genkende og udvikle kognitiv afstand fra uhjælpsomme tanker) og strategier til villigt at møde oplevelser, der ikke kan ændres; og 2) Engageret handlingstræning for at hjælpe veteraner med at afklare, hvad der betyder mest for dem (f.eks. værdsatte domæner, herunder familie, venner, spiritualitet, karriere), og hvad de ønsker at stå for i livet, hvordan de ønsker at opføre sig, og hvilke styrker og kvaliteter de ønsker at udvikle sig.
Inden for denne sammenhæng vil workshoppen tilskynde til engagement i, snarere end at undgå, handlinger i overensstemmelse med værdsatte retninger, herunder engagement i sundhedsvæsenet.
Workshopdeltagere vil få hjemmearbejde relateret til implementering af en vigtig mestringsfærdighed.
TAU vil bestå af en konsultation til en psykiatrisk udbyder på deres landklinik.
Patienten vil derefter blive planlagt til et indtag og tilbydes traditionelle psykiske behandlingsmuligheder.
Behandlingsmuligheder vil sandsynligvis omfatte ambulant individuel psykoterapi, psykoterapigrupper eller medicinhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til mental sundhedspleje
Tidsramme: 1 måned
|
Adgang til pleje måles efter timers aktiv behandling Veteraner modtager i og uden for VA.
|
1 måned
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: 1 måned
|
Psykologisk lidelse målt ved depression, angst og stress-skalaen (DASS-21).
Scoreområde på 0-42.
Højere score indikerer større psykologisk lidelse.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1576467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Workshop i Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
University of Colorado, BoulderUniversity of California, Los Angeles; American Cancer Society, Inc.; Rocky...Afsluttet