- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05196464
ACT-työpajat: uusi toimitusmuoto maaseudun veteraanien hoitoon pääsyn parantamiseksi
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Syracuse VA Medical Center
Tämä tutkimus tutkii ongelmallisia mielenterveysoireita käsittelevien yhden päivän ACT-työpajojen saatavuutta, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan 1 päivän ACT-työpajojen saatavuutta, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kahdella maaseudun VA-perusklinikalla, jossa on 32 veteraania, joilla on ongelmallisia mielenterveysoireita (esim. masennus, PTSD tai ahdistus), jotka ovat itsemurhan riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) nykyiset mielenterveysoireet mitattuna jollakin seuraavista indikaattoreista: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 tai GAD-7 ≥ 10.
Poissulkemiskriteerit:
- BOMC:llä mitattu kognitiivinen heikentyminen,
- nykyinen psykoosi tai mania, joka ilmenee sairauskertomuksesta,
- nykyinen itsemurhaaiko P4:llä mitattuna,
- mielenterveyspalvelujen käyttö VA:n sisällä tai sen ulkopuolella viimeisen 6 kuukauden aikana CPRS:llä ja ei-VA-palveluilla mitattuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VA perusterveydenhuollon potilaat
VA perusterveydenhuollon potilaita, joilla on psyykkisiä vaikeuksia, otetaan mukaan
|
ACT-työpajat ovat yhden päivän työpajoja, jotka kestävät 5-6 tuntia.
Työpajoissa 1) Hyväksymis- ja mindfulness-koulutus, jossa korostetaan uusia tapoja hallita huolestuttavia ajatuksia, tunteita ja fyysisiä tuntemuksia (esim. oppia tunnistamaan hyödyttömät ajatukset ja kehittämään kognitiivista etäisyyttä niistä) ja strategioita, joilla kohdata mielellään kokemuksia, joita ei voida muuttaa; ja 2) Sitoutuneen toiminnan koulutus, joka auttaa veteraaneja selventämään, mikä on heille tärkeintä (esim. arvostetut alat, kuten perhe, ystävät, henkisyys, ura) ja mitä he haluavat edustaa elämässä, miten he haluavat käyttäytyä ja mitkä vahvuudet ja ominaisuudet he haluavat kehittyä.
Tässä yhteydessä työpaja rohkaisee osallistumaan arvostettujen ohjeiden mukaisiin toimiin, mukaan lukien terveydenhuoltoon osallistuminen, sen välttämisen sijaan.
Workshopin osallistujille annetaan kotitehtäviä, jotka liittyvät keskeisen selviytymistaidon toteuttamiseen.
TAU koostuu maaseutuneuvolan mielenterveyshoitajan konsultaatiosta.
Tämän jälkeen potilaalle määrätään vastaanotto ja hänelle tarjotaan perinteisiä mielenterveyshoitovaihtoehtoja.
Hoitovaihtoehtoja ovat todennäköisesti avohoito yksilöllinen psykoterapia, psykoterapiaryhmät tai lääkehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy mielenterveyshuoltoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitoon pääsyä mitataan aktiivisen hoidon tuntien perusteella, joita veteraanit saavat VA:n sisällä ja ulkopuolella.
|
1 kuukausi
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Psykologinen ahdistus mitattuna masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21).
Pisteiden vaihteluväli 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1576467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .