- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05196464
ACT Workshops: En ny leveringsmodalitet for å øke tilgangen til omsorg for landlige veteraner
19. april 2024 oppdatert av: Syracuse VA Medical Center
Denne studien undersøker tilgang, effektivitet og aksept av 1-dagers ACT-workshops om problematiske psykiske helsesymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien foreslår å undersøke tilgang, effektivitet og aksept av 1-dagers ACT-workshops levert i 2 landlige primærklinikker i VA med 32 veteraner med problematiske psykiske helsesymptomer (dvs. depresjon, PTSD eller angst) som er risikofaktorer for selvmord.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) aktuelle psykiske helsesymptomer målt ved en av følgende indikatorer: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 eller GAD-7 ≥ 10.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt målt ved BOMC,
- gjeldende psykose eller mani som dokumentert i journalen,
- gjeldende selvmordsintensjon målt av P4,
- bruk av psykiske helsetjenester innenfor eller utenfor VA de siste 6 månedene målt ved CPRS og spørreskjemaet for ikke-VA-tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: VA primærhelsepasienter
VA primærhelsetjenestepasienter med psykiske plager blir registrert
|
ACT-verksteder er endagsverksteder som varer i 5-6 timer.
Workshopene vil 1) Aksept og Mindfulness-trening som legger vekt på nye måter å håndtere plagsomme tanker, følelser og fysiske sensasjoner på (f.eks. lære å gjenkjenne og utvikle kognitiv avstand fra uhjelpsomme tanker) og strategier for å villig møte opplevelser som ikke kan endres; og 2) Engasjert handlingstrening for å hjelpe veteraner med å avklare hva som betyr mest for dem (f.eks. verdsatte domener inkludert familie, venner, spiritualitet, karriere) og hva de ønsker å stå for i livet, hvordan de ønsker å oppføre seg og hvilke styrker og egenskaper de ønsker å utvikle seg.
Innenfor denne konteksten vil workshopen oppmuntre til engasjement i, snarere enn å unngå, handlinger i samsvar med verdsatte retninger, inkludert engasjement i helsevesenet.
Workshopdeltakere vil få lekser knyttet til implementering av en nøkkelmestringsferdighet.
TAU vil bestå av en konsultasjon til en psykisk helsepersonell ved deres distriktsklinikk.
Pasienten vil da bli planlagt for et inntak og tilbudt tradisjonelle behandlingstilbud for psykisk helse.
Behandlingsalternativer inkluderer sannsynligvis poliklinisk individuell psykoterapi, psykoterapigrupper eller medisinbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til psykisk helsevern
Tidsramme: 1 måned
|
Tilgang til omsorg måles etter timer med aktiv behandling Veteraner mottar i og utenfor VA.
|
1 måned
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 1 måned
|
Psykologiske plager målt ved depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21).
Poengområde på 0-42.
Høyere skårer indikerer større psykiske plager.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1576467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .