- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05196464
Workshops ACT: uma nova modalidade de entrega para aumentar o acesso aos cuidados para veteranos rurais
19 de abril de 2024 atualizado por: Syracuse VA Medical Center
Este estudo investiga o acesso, a eficácia e a aceitabilidade de workshops de ACT de 1 dia sobre sintomas problemáticos de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo propõe investigar o acesso, a eficácia e a aceitabilidade de workshops de ACT de 1 dia realizados em 2 clínicas primárias rurais de VA com 32 veteranos com sintomas problemáticos de saúde mental (ou seja, depressão, TEPT ou ansiedade) que são fatores de risco para suicídio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) sintomas atuais de saúde mental medidos por um dos seguintes indicadores: PHQ-9 ≥ 10, PCL-5 ≥ 30 ou GAD-7 ≥ 10.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo medido pelo BOMC,
- psicose ou mania atual, conforme evidenciado no prontuário médico,
- intenção suicida atual medida pelo P4,
- uso de serviços de saúde mental dentro ou fora de VA nos últimos 6 meses, conforme medido pelo CPRS e pelo questionário de serviços não-VA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes de cuidados primários VA
Pacientes de cuidados primários VA com sofrimento psicológico estão sendo inscritos
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Os workshops ACT são workshops de um dia que duram 5-6 horas.
Os workshops irão 1) Treinamento de Aceitação e Atenção Plena enfatizando novas formas de gerenciar pensamentos, sentimentos e sensações físicas perturbadoras (por exemplo, aprender a reconhecer e desenvolver distância cognitiva de pensamentos inúteis) e estratégias para enfrentar voluntariamente experiências que não podem ser mudadas; e 2) Treinamento de ação comprometida para ajudar os veteranos a esclarecer o que é mais importante para eles (por exemplo, domínios valiosos, incluindo família, amigos, espiritualidade, carreira) e o que eles querem defender na vida, como querem se comportar e quais pontos fortes e qualidades eles querem desenvolver.
Nesse contexto, o workshop incentivará o envolvimento em ações consistentes com orientações valorizadas, em vez de evitá-las, incluindo o envolvimento na área da saúde.
Os participantes do workshop receberão tarefas de casa relacionadas à implementação de uma habilidade-chave de enfrentamento.
A TAU consistirá em uma consulta a um profissional de saúde mental em sua clínica rural.
O paciente será então agendado para uma admissão e oferecerá opções tradicionais de tratamento de saúde mental.
As opções de tratamento provavelmente incluirão psicoterapia individual ambulatorial, grupos de psicoterapia ou administração de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a cuidados de saúde mental
Prazo: 1 mês
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O acesso aos cuidados é medido por horas de tratamento ativo que os veteranos recebem dentro e fora de VA.
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1 mês
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Estresse psicológico
Prazo: 1 mês
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Sofrimento psicológico medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Faixa de pontuação em 0-42.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1576467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .