- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197140
Role proteinové matrice v anabolické reakci na mletou hovězí placičku na rozdíl od nemožného (vegi-) burgeru
26. února 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Několik nedávných studií výzkumníka ukázalo, že všechny bílkoviny ve stravě nejsou stejné, pokud jde o tvorbu bílkovin v lidských tělech.
Obecně platí, že potraviny vyrobené ze živočišné svalové tkáně jsou mnohem účinnější při tvorbě nových bílkovin v těle než ty z rostlinných zdrojů.
Tato studie bude měřit množství růstu bílkovin u účastníků po konzumaci buď jedné hovězí placičky, jednoho vegi-burgeru nebo dvou vegi-burgerů.
Pomocí infuzí stabilních izotopů a odběru vzorků krve a svalů nohou může laboratoř výzkumníka určit rychlost svalového metabolismu, ke kterému dochází poté, co účastník sní jídlo obsahující bílkoviny.
Vyšetřovatel chce zjistit, zda je vegi-burger stejně účinný jako hovězí placička při vytváření bílkovin u účastníků.
Výzkumník bude měřit tento metabolismus po dobu 10 hodin, přičemž jídlo bude snězeno po 4 hodinách.
Vyšetřovatel plánuje provést tento postup až u 8 účastníků na jednu variantu jídla (celkem 24).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle údajů USDA Economic Research Service Food Availability Data spotřeba hovězího masa za posledních 40 let obecně klesá, přičemž současná spotřeba na hlavu je v roce 2020 přibližně o 35 % nižší než v roce 1980.
Část tohoto poklesu za posledních několik let lze připsat politicky motivovaným tvrzením, že emise uhlíku z dobytka představují velkou hrozbu pro globální životní prostředí.
Hlavním důvodem poklesu spotřeby hovězího je však široce propagované tvrzení, že hovězí maso je nezdravé.
Zejména hamburger se stal dítětem plakátu pro představu, že konzumace hovězího masa je zodpovědná za rostoucí výskyt obezity ve Spojených státech.
Trend snižování spotřeby hovězího masa kvůli vnímaným zdravotním problémům, zejména obezitě a souvisejícím zdravotním problémům, vedl velké řetězce rychlého občerstvení, jako je Burger King a McDonalds, k nabídce vegetariánských hamburgerů jako zdravé alternativy k tradičnímu hovězímu burgeru.
Zkoumání složek makronutriční matrice typického vegetariánského burgeru však dává důvod pochybovat o zdravotních přínosech ve srovnání s tradičním hovězím patty-hamburgerem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let.
- Index tělesné hmotnosti 20-32 včetně
Kritéria vyloučení:
- Neochota jíst živočišné bílkoviny
- Diabetes v anamnéze, který vyžaduje léky na kontrolu hladiny glukózy v krvi
- Anamnéza malignity nebo chemo/radiační terapie během 6 měsíců před zařazením
- Anamnéza gastrointestinálního bypassu/redukční operace (lapband, žaludeční návlek atd.)
- Březí samice
- Hemoglobin nižší než 12 g/dl při screeningu
- Krevní destičky méně než 150 000 při screeningu
- Subjekty, které se nemohou zdržet užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků 7 dní před návštěvou 3
- Současné užívání perorálních nebo injekčních kortikosteroidů
- Současné užívání testosteronu, IGF-1 nebo podobného anabolického činidla
- Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 4 unce hovězí karbanátky
Subjekty zkonzumují jednu hovězí placičku se 4 uncemi vařeného masa.
|
viz popis ramene
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 unce vegetariánský burger
Subjekty konzumují jednu placičku o hmotnosti 4 unce vařeného vegetariánského produktu.
|
viz popis ramene
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2x 4 uncový vegetariánský burger
Subjekty konzumují dvě placičky po 4 uncích vařeného vegetariánského produktu.
|
viz popis ramene
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální plazmatická koncentrace esenciálních aminokyselin Přírůstková plocha pod křivkou [Časový rámec: 360 minut]
Časové okno: 6 hodin po konzumaci zásahu
|
Volný leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, methionin, fenylalanin, threonin, tryptofan (kombinovaný) (µmol·L^(-1)·min).
Následující časové body (v minutách) po požití budou použity k výpočtu přírůstkové plochy pod křivkou: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
6 hodin po konzumaci zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 273554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .