- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197140
Rollen til proteinmatrisen i den anabole responsen på en kjøttdeig i motsetning til den umulige (Vegi-) burgeren
26. februar 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Flere av etterforskerens nyere studier har vist at alle kostholdsproteiner ikke er like når det gjelder å lage proteiner i menneskekropper.
Generelt er mat laget av animalsk muskelvev mye mer effektivt til å lage nye proteiner i kroppen enn de fra plantekilder.
Denne studien vil måle mengden proteinvekst hos deltakerne etter å ha inntatt enten én biff, én vegi-burger eller to vegi-burgere.
Ved å bruke stabile isotopinfusjoner og samle blod- og benmuskelprøver, kan etterforskerens laboratorium bestemme hastigheten på muskelmetabolismen som skjer etter at en deltaker spiser en proteinholdig mat.
Etterforskeren ønsker å finne ut om vegi-burgeren er like effektiv som biffkjøttet til å lage proteiner hos en deltaker.
Undersøkeren vil måle denne metabolismen over en 10-timers periode, med maten som blir spist ved 4-timersgrensen.
Etterforskeren planlegger å utføre denne prosedyren på opptil 8 deltakere per matalternativ (24 totalt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge USDA Economic Research Service Food Availability Data, har storfekjøttforbruket vært på en generell nedgang de siste 40 årene, med nåværende forbruk per innbygger omtrent 35 % lavere i 2020 enn i 1980.
Noe av denne nedgangen de siste årene kan tilskrives politisk motiverte påstander om at karbonutslipp fra storfe representerer en stor trussel mot det globale miljøet.
Den viktigste årsaken til nedgang i forbruket av storfekjøtt er imidlertid den utbredte påstanden om at storfekjøtt er usunt.
Spesielt hamburgeren har blitt et plakatbarn for forestillingen om at forbruk av biff er ansvarlig for den økende forekomsten av fedme i USA.
Trenden med redusert forbruk av biff på grunn av opplevde helseproblemer, spesielt fedme og tilhørende helseproblemer, har ført til at store hurtigmatkjeder som Burger King og McDonalds tilbyr vegetarburgere som sunne alternativer til den tradisjonelle biffburgeren.
Undersøkelse av komponentene i makronæringsmatrisen til en typisk vegetarburger gir imidlertid grunn til å stille spørsmål ved helsefordelene sammenlignet med en tradisjonell biff-hamburger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år.
- Kroppsmasseindeks på 20-32 inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å spise animalske proteiner
- Historie med diabetes som krever medisinering for kontroll av blodsukkeret
- Anamnese med malignitet eller cellegift/strålebehandling i de 6 månedene før påmelding
- Anamnese med gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi (lapbånd, gastric sleeve, etc.)
- Gravide kvinner
- Hemoglobin mindre enn 12 g/dL ved screening
- Blodplater mindre enn 150 000 ved screening
- Forsøkspersoner som ikke kan la være å bruke protein- eller aminosyretilskudd i 7 dager før besøk 3
- Samtidig bruk av orale eller injiserbare kortikosteroider
- Samtidig bruk av testosteron, IGF-1 eller lignende anabole midler
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4 unse biff patty
Forsøkspersoner spiser en biff patty på 4 gram kokt kjøtt.
|
se armbeskrivelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 4 unse vegetarisk burger
Forsøkspersonene spiser en patty på 4 gram kokt vegetarisk produkt.
|
se armbeskrivelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2x 4 unse vegetarisk burger
Forsøkspersonene spiser to patties à 4 gram kokt vegetarisk produkt.
|
se armbeskrivelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial plasma essensiell aminosyrekonsentrasjon Inkrementelt område-under-kurven [ Tidsramme: 360 minutter]
Tidsramme: 6 timer etter inntak av intervensjon
|
Fri leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinert) (µmol·L^(-1)·min).
Følgende tidspunkt (i minutter) etter inntak vil bli brukt til å beregne det inkrementelle arealet under kurven: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
6 timer etter inntak av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 273554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .