- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197140
Rolle der Proteinmatrix bei der anabolen Reaktion auf ein Rinderhackfleisch im Gegensatz zum unmöglichen (Vegi-)Burger
26. Februar 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Mehrere der jüngsten Studien des Forschers haben gezeigt, dass nicht alle Nahrungsproteine gleich sind, wenn es um die Herstellung von Proteinen im menschlichen Körper geht.
Im Allgemeinen sind Lebensmittel aus tierischem Muskelgewebe viel effizienter bei der Herstellung neuer Proteine im Körper als solche aus pflanzlichen Quellen.
Diese Studie misst die Menge des Proteinwachstums bei den Teilnehmern nach dem Verzehr von entweder einem Rindfleisch-Pastetchen, einem Vegi-Burger oder zwei Vegi-Burgern.
Durch die Verwendung stabiler Isotopeninfusionen und das Sammeln von Blut- und Beinmuskelproben kann das Labor des Ermittlers die Geschwindigkeit des Muskelstoffwechsels bestimmen, die auftritt, nachdem ein Teilnehmer eine proteinhaltige Nahrung zu sich genommen hat.
Der Forscher möchte feststellen, ob der Vegi-Burger bei der Bildung von Proteinen bei einem Teilnehmer so effizient ist wie der Rindfleisch-Pastetchen.
Der Forscher misst diesen Metabolismus über einen Zeitraum von 10 Stunden, wobei die Nahrung nach 4 Stunden gegessen wird.
Der Prüfarzt plant, dieses Verfahren an bis zu 8 Teilnehmern pro Ernährungsoption (insgesamt 24) durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut den Food Availability Data des USDA Economic Research Service ist der Rindfleischkonsum in den letzten 40 Jahren allgemein rückläufig, wobei der aktuelle Pro-Kopf-Verbrauch im Jahr 2020 etwa 35 % niedriger ist als im Jahr 1980.
Ein Teil dieses Rückgangs in den letzten Jahren kann auf politisch motivierte Behauptungen zurückgeführt werden, dass die Kohlenstoffemissionen von Rindern eine große Bedrohung für die globale Umwelt darstellen.
Der Hauptgrund für den Rückgang des Rindfleischkonsums ist jedoch die weit verbreitete Behauptung, Rindfleisch sei ungesund.
Insbesondere der Hamburger ist zu einem Aushängeschild für die Vorstellung geworden, dass der Verzehr von Rindfleisch für das zunehmende Auftreten von Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten verantwortlich ist.
Der Trend zum abnehmenden Rindfleischkonsum aufgrund wahrgenommener Gesundheitsbedenken, insbesondere Fettleibigkeit und damit verbundener Gesundheitsprobleme, hat große Fast-Food-Ketten wie Burger King und McDonalds dazu veranlasst, vegetarische Burger als gesunde Alternativen zum traditionellen Rindfleischburger anzubieten.
Die Untersuchung der Bestandteile der Makronährstoffmatrix eines typischen vegetarischen Burgers gibt jedoch Anlass, die gesundheitlichen Vorteile im Vergleich zu einem traditionellen Rindfleisch-Patty-Hamburger in Frage zu stellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 40 Jahre.
- Body-Mass-Index von 20-32 inklusive
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, tierische Proteine zu essen
- Geschichte von Diabetes, die Medikamente zur Kontrolle des Blutzuckers erfordert
- Vorgeschichte von Malignität oder Chemo- / Strahlentherapie in den 6 Monaten vor der Einschreibung
- Magen-Darm-Bypass-/Reduktionsoperation in der Vorgeschichte (Lapband, Schlauchmagen usw.)
- Schwangere Weibchen
- Hämoglobin weniger als 12 g/dL beim Screening
- Blutplättchen weniger als 150.000 beim Screening
- Probanden, die 7 Tage vor Besuch 3 nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können
- Gleichzeitige Anwendung von oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden
- Gleichzeitige Anwendung von Testosteron, IGF-1 oder ähnlichen anabolen Wirkstoffen
- Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 4 Unzen Rindfleischpastetchen
Die Probanden konsumieren ein Rindfleischbratling mit 4 Unzen gekochtem Fleisch.
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siehe Armbeschreibung
Andere Namen:
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Experimental: 4 Unzen vegetarischer Burger
Die Probanden konsumieren ein Bratling mit 4 Unzen gekochtem vegetarischem Produkt.
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siehe Armbeschreibung
Andere Namen:
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Experimental: 2x 4 Unzen vegetarischer Burger
Die Probanden konsumieren zwei Bratlinge von 4 Unzen gekochtem vegetarischem Produkt.
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siehe Armbeschreibung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Konzentration essentieller Aminosäuren im Plasma, zunehmende Fläche unter der Kurve [Zeitrahmen: 360 Minuten]
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme der Intervention
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Freies Leucin, Isoleucin, Valin, Histidin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan (kombiniert) (µmol·L^(-1)·min).
Folgende Zeitpunkte (in Minuten) nach der Einnahme werden zur Berechnung der inkrementellen Fläche unter der Kurve verwendet: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
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6 Stunden nach Einnahme der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 273554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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