- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197140
Rola matrycy białkowej w odpowiedzi anabolicznej na pasztecik z mielonej wołowiny w przeciwieństwie do niemożliwego (wegetariańskiego) burgera
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Kilka ostatnich badań badacza wykazało, że wszystkie białka dietetyczne nie są sobie równe, jeśli chodzi o wytwarzanie białek w ludzkim ciele.
Ogólnie rzecz biorąc, żywność wytwarzana z tkanki mięśniowej zwierząt jest znacznie wydajniejsza w wytwarzaniu nowych białek w organizmie niż żywność pochodzenia roślinnego.
W tym badaniu zmierzy się wzrost białka u uczestników po spożyciu jednego kotleta wołowego, jednego vegi-burgera lub dwóch vegi-burgerów.
Wykorzystując infuzje stabilnych izotopów i pobierając próbki krwi i mięśni nóg, laboratorium badacza może określić tempo metabolizmu mięśni, które zachodzi po zjedzeniu przez uczestnika pokarmu zawierającego białko.
Badacz chce ustalić, czy burger wegetariański jest równie skuteczny jak kotlet wołowy w tworzeniu białek u uczestników.
Badacz będzie mierzyć ten metabolizm przez okres 10 godzin, z jedzeniem spożywanym po 4 godzinach.
Badacz planuje przeprowadzić tę procedurę na maksymalnie 8 uczestnikach na opcję żywności (łącznie 24).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według danych USDA Economic Research Service Food Availability Data, konsumpcja wołowiny ogólnie spada od 40 lat, a obecne spożycie na mieszkańca jest o około 35% niższe w 2020 r. niż w 1980 r.
Część tego spadku w ciągu ostatnich kilku lat można przypisać motywowanym politycznie twierdzeniom, że emisje dwutlenku węgla przez bydło stanowią poważne zagrożenie dla globalnego środowiska.
Jednak głównym powodem spadku spożycia wołowiny jest szeroko rozpowszechnione twierdzenie, że wołowina jest niezdrowa.
W szczególności hamburger stał się dzieckiem z plakatu poglądu, że konsumpcja wołowiny jest odpowiedzialna za coraz częstsze występowanie otyłości w Stanach Zjednoczonych.
Tendencja do zmniejszania spożycia wołowiny ze względu na postrzegane problemy zdrowotne, zwłaszcza otyłość i związane z nią problemy zdrowotne, skłoniła duże sieci fast foodów, takie jak Burger King i McDonalds, do oferowania wegetariańskich burgerów jako zdrowej alternatywy dla tradycyjnego burgera wołowego.
Jednak badanie składu makroskładników typowego burgera wegetariańskiego daje podstawy do kwestionowania korzyści zdrowotnych w porównaniu z tradycyjnym kotletem-hamburgerem wołowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 40 lat.
- Wskaźnik masy ciała 20-32 włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do jedzenia białek zwierzęcych
- Historia cukrzycy, która wymaga przyjmowania leków kontrolujących poziom glukozy we krwi
- Historia choroby nowotworowej lub chemio/radioterapii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Historia operacji pomostowania/redukcji przewodu żołądkowo-jelitowego (Lapband, rękaw żołądkowy itp.)
- Kobiety w ciąży
- Hemoglobina poniżej 12 g/dl podczas badania przesiewowego
- Liczba płytek krwi poniżej 150 000 podczas badania przesiewowego
- Osoby, które nie mogą powstrzymać się od stosowania odżywek białkowych lub aminokwasowych przez 7 dni przed Wizytą 3
- Jednoczesne stosowanie doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów
- Jednoczesne stosowanie testosteronu, IGF-1 lub podobnego środka anabolicznego
- Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 4 uncje pasztetu wołowego
Badani spożywają jeden kotlet wołowy z 4 uncji gotowanego mięsa.
|
patrz opis ramienia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4 uncje wegetariańskiego burgera
Badani spożywają jeden pasztecik o wadze 4 uncji gotowanego produktu wegetariańskiego.
|
patrz opis ramienia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2x 4 uncje wegetariańskiego burgera
Badani spożywają dwa paszteciki po 4 uncje gotowanego produktu wegetariańskiego.
|
patrz opis ramienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe stężenie niezbędnych aminokwasów w osoczu Przyrostowe pole pod krzywą [Ramy czasowe: 360 minut]
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu interwencji
|
Wolna leucyna, izoleucyna, walina, histydyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan (łącznie) (µmol·L^(-1)·min).
Do obliczenia przyrostowego obszaru pod krzywą zostaną wykorzystane następujące punkty czasowe (w minutach) po spożyciu: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
6 godzin po spożyciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .