- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197140
Papel da Matriz de Proteína na Resposta Anabólica a um Hambúrguer de Carne Moída em Oposição ao Hambúrguer Impossível (Vegi-)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Vários dos estudos recentes do investigador mostraram que todas as proteínas dietéticas não são iguais quando se trata de produzir proteínas nos corpos humanos.
Geralmente, os alimentos feitos de tecido muscular animal são muito mais eficientes na produção de novas proteínas no corpo do que os de origem vegetal.
Este estudo medirá a quantidade de crescimento de proteína nos participantes após consumirem um hambúrguer bovino, um hambúrguer vegetariano ou dois hambúrgueres vegetarianos.
Usando infusões de isótopos estáveis e coletando amostras de sangue e músculos da perna, o laboratório do investigador pode determinar a taxa de metabolismo muscular que ocorre depois que um participante come um alimento contendo proteína.
O investigador quer determinar se o vegi-hambúrguer é tão eficiente quanto o hambúrguer de carne na criação de proteínas nos participantes.
O investigador medirá esse metabolismo durante um período de 10 horas, com o alimento sendo ingerido na marca de 4 horas.
O investigador planeja realizar este procedimento em até 8 participantes por opção de alimento (24 no total).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os dados de disponibilidade de alimentos do Serviço de Pesquisa Econômica do USDA, o consumo de carne bovina está em declínio geral nos últimos 40 anos, com o consumo per capita atual aproximadamente 35% menor em 2020 do que em 1980.
Parte desse declínio nos últimos anos pode ser atribuído a alegações politicamente motivadas de que as emissões de carbono do gado representam uma grande ameaça ao meio ambiente global.
No entanto, a principal razão para o declínio do consumo de carne bovina é a alegação amplamente divulgada de que a carne bovina não é saudável.
O hambúrguer, em particular, tornou-se um garoto-propaganda da noção de que o consumo de carne bovina é responsável pelo aumento da ocorrência de obesidade nos Estados Unidos.
A tendência de diminuir o consumo de carne bovina devido a problemas de saúde percebidos, particularmente obesidade e problemas de saúde associados, levou grandes redes de fast-food, como Burger King e McDonalds, a oferecer hambúrgueres vegetarianos como alternativas saudáveis ao tradicional hambúrguer de carne bovina.
No entanto, o exame dos componentes da matriz de macronutrientes de um hambúrguer vegetariano típico dá motivos para questionar os benefícios para a saúde em comparação com um hambúrguer de hambúrguer tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 40 anos.
- Índice de Massa Corporal de 20-32 inclusive
Critério de exclusão:
- Sem vontade de comer proteínas animais
- Histórico de diabetes que requer medicação para controle da glicemia
- História de malignidade ou quimioterapia/radioterapia nos 6 meses anteriores à inscrição
- História de cirurgia de bypass/redução gastrointestinal (Lapband, manga gástrica, etc.)
- fêmeas grávidas
- Hemoglobina inferior a 12 g/dL na triagem
- Plaquetas com menos de 150.000 na triagem
- Indivíduos que não podem abster-se de usar suplementos de proteína ou aminoácidos por 7 dias antes da Visita 3
- Uso concomitante de corticosteroides orais ou injetáveis
- Uso concomitante de testosterona, IGF-1 ou agente anabólico similar
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de dano se ele participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 4 onças de hambúrguer de carne
Os indivíduos consomem um hambúrguer de 4 onças de carne cozida.
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ver descrição do braço
Outros nomes:
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Experimental: Hambúrguer vegetariano de 4 onças
Os indivíduos consomem um hambúrguer de 4 onças de produto vegetariano cozido.
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ver descrição do braço
Outros nomes:
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Experimental: 2x 4 onças de hambúrguer vegetariano
Os indivíduos consomem dois hambúrgueres de 4 onças de produto vegetariano cozido.
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ver descrição do braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de aminoácidos essenciais no plasma pós-prandial Área incremental sob a curva [Prazo: 360 minutos]
Prazo: 6 horas após o consumo da intervenção
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Leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano (combinado) (µmol·L^(-1)·min).
Os seguintes pontos de tempo (em minutos) pós-ingestão serão usados para calcular a área incremental sob a curva: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
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6 horas após o consumo da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 273554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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