- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05197140
Роль белковой матрицы в анаболическом ответе на котлету из говяжьего фарша в отличие от невозможного (вегетарианского) бургера
26 февраля 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Несколько недавних исследований ученых показали, что все пищевые белки неодинаковы, когда речь идет о синтезе белков в организме человека.
Как правило, продукты, изготовленные из мышечной ткани животных, намного эффективнее вырабатывают новые белки в организме, чем продукты из растительных источников.
В этом исследовании будет измеряться уровень роста белка у участников после употребления одной говяжьей котлеты, одного вегетарианского бургера или двух вегетарианских бургеров.
Используя инфузии стабильных изотопов и собирая образцы крови и мышц ног, исследовательская лаборатория может определить скорость мышечного метаболизма, которая происходит после того, как участник съедает белковосодержащую пищу.
Исследователь хочет определить, является ли вегетарианский бургер столь же эффективным, как котлета из говядины, для создания белков у участников.
Исследователь будет измерять этот метаболизм в течение 10-часового периода, при этом пища будет съедена через 4 часа.
Исследователь планирует провести эту процедуру с участием до 8 участников на каждый вариант питания (всего 24 человека).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Согласно данным о наличии продовольствия Службы экономических исследований Министерства сельского хозяйства США, потребление говядины в целом снижалось за последние 40 лет, при этом текущее потребление на душу населения в 2020 году примерно на 35% ниже, чем в 1980 году.
Частично это снижение за последние несколько лет можно объяснить политически мотивированными заявлениями о том, что выбросы углерода от крупного рогатого скота представляют собой серьезную угрозу для глобальной окружающей среды.
Однако основной причиной снижения потребления говядины является широко распространенное утверждение о том, что говядина вредна для здоровья.
Гамбургер, в частности, стал олицетворением представления о том, что потребление говядины является причиной увеличения числа случаев ожирения в Соединенных Штатах.
Тенденция к снижению потребления говядины из-за предполагаемых проблем со здоровьем, особенно из-за ожирения и связанных с ним проблем со здоровьем, побудила крупные сети быстрого питания, такие как Burger King и McDonalds, предлагать вегетарианские гамбургеры в качестве здоровой альтернативы традиционному гамбургеру из говядины.
Однако изучение компонентов матрицы макронутриентов типичного вегетарианского бургера дает основания усомниться в пользе для здоровья по сравнению с традиционным гамбургером с котлетой из говядины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 40 лет.
- Индекс массы тела 20-32 включительно
Критерий исключения:
- Нежелание есть животные белки
- Диагноз в анамнезе, который требует лекарств для контроля уровня глюкозы в крови.
- История злокачественных новообразований или химио-/лучевой терапии за 6 месяцев до регистрации
- История желудочно-кишечного шунтирования/редукционной хирургии (бандаж, рукавная резекция желудка и т. д.)
- Беременные женщины
- Гемоглобин менее 12 г/дл при скрининге
- Тромбоциты менее 150 000 при скрининге
- Субъекты, которые не могут воздержаться от употребления белковых или аминокислотных добавок в течение 7 дней до визита 3.
- Одновременное применение пероральных или инъекционных кортикостероидов
- Одновременный прием тестостерона, ИФР-1 или аналогичных анаболических средств.
- Любое другое заболевание или состояние, при котором субъект подвергается повышенному риску причинения вреда, если он будет участвовать, на усмотрение врача-исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Котлета из говядины на 4 унции
Субъекты съедают одну говяжью котлету из 4 унций приготовленного мяса.
|
см. описание руки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вегетарианский бургер на 4 унции
Субъекты съедают одну котлету из 4 унций приготовленного вегетарианского продукта.
|
см. описание руки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2 вегетарианских бургера по 4 унции
Субъекты съедают две котлеты по 4 унции приготовленного вегетарианского продукта.
|
см. описание руки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация незаменимых аминокислот в плазме, прирост площади под кривой [временной интервал: 360 минут]
Временное ограничение: Через 6 часов после употребления вмешательства
|
Свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан (вместе) (мкмоль·л^(-1)·мин.
Следующие моменты времени (в минутах) после приема пищи будут использоваться для расчета дополнительной площади под кривой: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
Через 6 часов после употребления вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 273554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .