- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197140
Papel de la matriz proteica en la respuesta anabólica a una hamburguesa de carne molida en comparación con la hamburguesa imposible (vegetariana)
27 de marzo de 2023 actualizado por: University of Arkansas
Varios de los estudios recientes del investigador han demostrado que todas las proteínas de la dieta no son iguales cuando se trata de producir proteínas en el cuerpo humano.
En general, los alimentos hechos de tejido muscular animal son mucho más eficientes para producir nuevas proteínas en el cuerpo que los de origen vegetal.
Este estudio medirá la cantidad de crecimiento de proteínas en los participantes después de consumir una hamburguesa de carne, una hamburguesa vegetariana o dos hamburguesas vegetarianas.
Mediante el uso de infusiones de isótopos estables y la recolección de muestras de sangre y músculos de las piernas, el laboratorio del investigador puede determinar la tasa de metabolismo muscular que ocurre después de que un participante come un alimento que contiene proteínas.
El investigador quiere determinar si la hamburguesa vegetariana es tan eficiente como la carne de res para crear proteínas en los participantes.
El investigador medirá este metabolismo durante un período de 10 horas, y la comida se consumirá a las 4 horas.
El investigador planea realizar este procedimiento en hasta 8 participantes por opción de alimento (24 en total).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los datos de disponibilidad de alimentos del Servicio de Investigación Económica del USDA, el consumo de carne de res ha disminuido en general durante los últimos 40 años, con un consumo per cápita actual aproximadamente un 35 % más bajo en 2020 que en 1980.
Parte de esta disminución en los últimos años se puede atribuir a afirmaciones motivadas políticamente de que las emisiones de carbono del ganado representan una gran amenaza para el medio ambiente mundial.
Sin embargo, la razón principal de la disminución del consumo de carne de res es la afirmación ampliamente difundida de que la carne de res no es saludable.
La hamburguesa en particular se ha convertido en un símbolo de la idea de que el consumo de carne de res es responsable del aumento de la obesidad en los Estados Unidos.
La tendencia de disminuir el consumo de carne de res debido a los problemas de salud percibidos, en particular la obesidad y los problemas de salud asociados, ha llevado a las principales cadenas de comida rápida, como Burger King y McDonalds, a ofrecer hamburguesas vegetarianas como alternativas saludables a la hamburguesa de carne de res tradicional.
Sin embargo, el examen de los componentes de la matriz de macronutrientes de una hamburguesa vegetariana típica da motivos para cuestionar los beneficios para la salud en comparación con una hamburguesa de carne tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 - 40 años.
- Índice de masa corporal de 20-32 inclusive
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a comer proteínas animales.
- Antecedentes de diabetes que requiera medicación para el control de la glucosa en sangre
- Antecedentes de neoplasia maligna o quimioterapia/radioterapia en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de cirugía de bypass/reducción gastrointestinal (Lapband, manga gástrica, etc.)
- Hembras embarazadas
- Hemoglobina inferior a 12 g/dL en la selección
- Plaquetas menos de 150.000 en la selección
- Sujetos que no pueden abstenerse de usar suplementos de proteínas o aminoácidos durante los 7 días anteriores a la Visita 3
- Uso concomitante de corticoides orales o inyectables
- Uso concomitante de testosterona, IGF-1 o agente anabólico similar
- Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 4 onzas de carne de res
Los sujetos consumen una hamburguesa de carne de 4 onzas de carne cocida.
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ver descripción del brazo
Otros nombres:
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Experimental: Hamburguesa vegetariana de 4 onzas
Los sujetos consumen una hamburguesa de 4 onzas de producto vegetariano cocido.
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ver descripción del brazo
Otros nombres:
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Experimental: 2 hamburguesas vegetarianas de 4 onzas
Los sujetos consumen dos empanadas de 4 onzas de producto vegetariano cocido.
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ver descripción del brazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de aminoácidos en plasma (área bajo la curva después del consumo de intervención/es)
Periodo de tiempo: 6 horas después del consumo de la intervención
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6 horas después del consumo de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 273554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .