- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197140
Rôle de la matrice protéique dans la réponse anabolique à une galette de boeuf haché par opposition à l'impossible (Vegi-) Burger
27 mars 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Plusieurs études récentes du chercheur ont montré que toutes les protéines alimentaires ne sont pas égales lorsqu'il s'agit de fabriquer des protéines dans le corps humain.
En général, les aliments fabriqués à partir de tissus musculaires animaux sont beaucoup plus efficaces pour fabriquer de nouvelles protéines dans le corps que ceux provenant de sources végétales.
Cette étude mesurera la quantité de croissance protéique chez les participants après avoir consommé soit une galette de bœuf, un vegi-burger ou deux vegi-burgers.
En utilisant des perfusions d'isotopes stables et en collectant des échantillons de sang et de muscles des jambes, le laboratoire de l'investigateur peut déterminer le taux de métabolisme musculaire qui se produit après qu'un participant a mangé un aliment contenant des protéines.
L'enquêteur veut déterminer si le vegi-burger est aussi efficace que la galette de bœuf pour créer des protéines chez un participant.
L'investigateur mesurera ce métabolisme sur une période de 10 heures, la nourriture étant consommée au bout de 4 heures.
L'investigateur prévoit d'effectuer cette procédure sur un maximum de 8 participants par option alimentaire (24 au total).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les données sur la disponibilité des aliments du service de recherche économique de l'USDA, la consommation de bœuf est en baisse générale depuis 40 ans, la consommation actuelle par habitant étant inférieure d'environ 35 % en 2020 à celle de 1980.
Une partie de cette baisse au cours des dernières années peut être attribuée à des affirmations politiquement motivées selon lesquelles les émissions de carbone du bétail représentent une menace majeure pour l'environnement mondial.
Cependant, la principale raison de la baisse de la consommation de bœuf est l'affirmation largement répandue selon laquelle le bœuf est malsain.
Le hamburger en particulier est devenu l'emblème de l'idée que la consommation de bœuf est responsable de l'augmentation de l'obésité aux États-Unis.
La tendance à la baisse de la consommation de bœuf en raison de problèmes de santé perçus, en particulier l'obésité et les problèmes de santé associés, a conduit de grandes chaînes de restauration rapide telles que Burger King et McDonalds à proposer des burgers végétariens comme alternatives saines au burger de bœuf traditionnel.
Cependant, l'examen des composants de la matrice de macronutriments d'un burger végétarien typique donne des raisons de s'interroger sur les avantages pour la santé par rapport à une galette de bœuf traditionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle de 20-32 inclus
Critère d'exclusion:
- Refus de manger des protéines animales
- Antécédents de diabète nécessitant des médicaments pour contrôler la glycémie
- Antécédents de malignité ou de chimio/radiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription
- Antécédents de pontage gastro-intestinal / chirurgie de réduction (Lapband, manchon gastrique, etc.)
- Femmes enceintes
- Hémoglobine inférieure à 12 g/dL lors du dépistage
- Plaquettes inférieures à 150 000 au dépistage
- Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant 7 jours avant la visite 3
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes oraux ou injectables
- Utilisation concomitante de testostérone, d'IGF-1 ou d'un agent anabolisant similaire
- Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Galette de boeuf de 4 onces
Les sujets consomment une galette de boeuf de 4 onces de viande cuite.
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voir la description du bras
Autres noms:
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Expérimental: Burger végétarien de 4 onces
Les sujets consomment une galette de 4 onces de produit végétarien cuit.
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voir la description du bras
Autres noms:
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Expérimental: 2x burger végétarien de 4 onces
Les sujets consomment deux galettes de 4 onces de produit végétarien cuit.
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voir la description du bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations plasmatiques d'acides aminés (aire sous la courbe après consommation d'intervention/s)
Délai: 6 heures après consommation de l'intervention
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6 heures après consommation de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 273554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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