- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197140
Ruolo della matrice proteica nella risposta anabolica a un tortino di carne macinata rispetto all'impossibile hamburger (vegi-)
26 febbraio 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Molti dei recenti studi del ricercatore hanno dimostrato che tutte le proteine alimentari non sono uguali quando si tratta di produrre proteine nei corpi umani.
In generale, gli alimenti a base di tessuto muscolare animale sono molto più efficienti nel produrre nuove proteine nel corpo rispetto a quelli di origine vegetale.
Questo studio misurerà la quantità di crescita proteica nei partecipanti dopo aver consumato un tortino di manzo, un vegi-burger o due vegi-burger.
Utilizzando infusioni di isotopi stabili e raccogliendo campioni di sangue e muscoli delle gambe, il laboratorio del ricercatore può determinare la velocità del metabolismo muscolare che si verifica dopo che un partecipante mangia un alimento contenente proteine.
L'investigatore vuole determinare se il vegi-burger è efficiente quanto il tortino di manzo nel creare proteine in un partecipante.
L'investigatore misurerà questo metabolismo per un periodo di 10 ore, con il cibo consumato al segno di 4 ore.
Lo sperimentatore prevede di eseguire questa procedura su un massimo di 8 partecipanti per opzione alimentare (24 in totale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo l'USDA Economic Research Service Food Availability Data, il consumo di carne bovina è stato in generale declino negli ultimi 40 anni, con l'attuale consumo pro capite inferiore di circa il 35% nel 2020 rispetto al 1980.
Parte di questo declino negli ultimi anni può essere attribuito ad affermazioni politicamente motivate secondo cui le emissioni di carbonio del bestiame rappresentano una grave minaccia per l'ambiente globale.
Tuttavia, la ragione principale del calo del consumo di carne bovina è l'affermazione ampiamente promulgata secondo cui la carne bovina è malsana.
L'hamburger in particolare è diventato un manifesto dell'idea che il consumo di carne bovina sia responsabile della crescente incidenza dell'obesità negli Stati Uniti.
La tendenza alla diminuzione del consumo di carne bovina a causa di problemi di salute percepiti, in particolare l'obesità e i problemi di salute associati, ha portato le principali catene di fast food come Burger King e McDonalds, a offrire hamburger vegetariani come alternative salutari al tradizionale hamburger di manzo.
Tuttavia, l'esame dei componenti della matrice di macronutrienti di un tipico hamburger vegetariano dà motivo di dubitare dei benefici per la salute rispetto a un tradizionale hamburger di manzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- UAMS Center on Aging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 40 anni.
- Indice di massa corporea di 20-32 inclusi
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a mangiare proteine animali
- Storia di diabete che richiede farmaci per il controllo della glicemia
- Storia di neoplasie o chemio/radioterapia nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Anamnesi di intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale (Lapband, manicotto gastrico, ecc.)
- Femmine gravide
- Emoglobina inferiore a 12 g/dL allo screening
- Piastrine inferiori a 150.000 allo screening
- Soggetti che non possono astenersi dall'utilizzare integratori di proteine o aminoacidi per 7 giorni prima della Visita 3
- Uso concomitante di corticosteroidi orali o iniettabili
- Uso concomitante di testosterone, IGF-1 o agenti anabolizzanti simili
- Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tortino di manzo da 4 once
I soggetti consumano un tortino di manzo di 4 once di carne cotta.
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vedere la descrizione del braccio
Altri nomi:
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Sperimentale: Hamburger vegetariano da 4 once
I soggetti consumano un tortino di 4 once di prodotto vegetariano cotto.
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vedere la descrizione del braccio
Altri nomi:
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Sperimentale: 2 hamburger vegetariani da 4 once
I soggetti consumano due polpette da 4 once di prodotto vegetariano cotto.
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vedere la descrizione del braccio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva incrementale della concentrazione di aminoacidi essenziali plasmatici postprandiali 360 minuti
Lasso di tempo: 6 ore dopo il consumo dell'intervento
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Leucina libera, isoleucina, valina, istidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano (combinato) (μmol·L^(-1)·min).
Per calcolare l'area incrementale sotto la curva verranno utilizzati i seguenti punti temporali (in minuti) successivi all'ingestione: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
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6 ore dopo il consumo dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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