- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197140
Proteinmatrixens rolle i den anabolske reaktion på en hakkebøf i modsætning til den umulige (vege-) burger
26. februar 2024 opdateret af: University of Arkansas
Flere af efterforskerens nylige undersøgelser har vist, at alle kostproteiner ikke er lige, når det kommer til at lave proteiner i menneskekroppe.
Generelt er fødevarer fremstillet af animalsk muskelvæv meget mere effektive til at lave nye proteiner i kroppen end dem fra plantekilder.
Denne undersøgelse vil måle mængden af proteinvækst hos deltagere efter at have indtaget enten en oksekød, en vegi-burger eller to vegi-burgere.
Ved at bruge stabile isotopinfusioner og indsamle blod- og benmuskelprøver, kan efterforskerens laboratorium bestemme hastigheden af muskelmetabolisme, der sker, efter at en deltager spiser en proteinholdig mad.
Efterforskeren ønsker at afgøre, om vegi-burgeren er lige så effektiv som oksekødet til at skabe proteiner hos en deltager.
Efterforskeren vil måle dette stofskifte over en 10-timers periode, hvor maden bliver spist ved 4-timers mærket.
Undersøgeren planlægger at udføre denne procedure på op til 8 deltagere pr. madindstilling (24 i alt).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge USDA Economic Research Service Food Availability Data har oksekødsforbruget været generelt faldende i de sidste 40 år, med det nuværende forbrug pr. indbygger cirka 35 % lavere i 2020 end i 1980.
Noget af dette fald i de seneste par år kan tilskrives politisk motiverede påstande om, at kulstofemissioner fra kvæg udgør en stor trussel mod det globale miljø.
Den væsentligste årsag til det faldende oksekødsforbrug er dog den udbredte påstand om, at oksekød er usundt.
Især hamburgeren er blevet et plakatbarn for forestillingen om, at oksekødsforbrug er ansvarlig for den stigende forekomst af fedme i USA.
Tendensen med faldende oksekødsforbrug på grund af opfattede sundhedsproblemer, især fedme og tilhørende sundhedsproblemer, har fået store fastfood-kæder som Burger King og McDonalds til at tilbyde vegetariske burgere som sunde alternativer til den traditionelle oksekødsburger.
Undersøgelse af komponenterne i makronæringsstofmatricen i en typisk vegetarburger giver dog anledning til at stille spørgsmålstegn ved de sundhedsmæssige fordele sammenlignet med en traditionel oksekød-hamburger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år.
- Body Mass Index på 20-32 inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at spise animalske proteiner
- Anamnese med diabetes, der kræver medicin til kontrol af blodsukkeret
- Anamnese med malignitet eller kemo-/strålebehandling i de 6 måneder før indskrivning
- Anamnese med gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (lapbånd, gastrisk sleeve osv.)
- Drægtige hunner
- Hæmoglobin mindre end 12 g/dL ved screening
- Blodplader mindre end 150.000 ved screening
- Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at bruge protein- eller aminosyretilskud i 7 dage før besøg 3
- Samtidig brug af orale eller injicerbare kortikosteroider
- Samtidig brug af testosteron, IGF-1 eller lignende anabolske middel
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4 ounce oksekød patty
Forsøgspersoner indtager en oksekødspatty af 4 ounces kogt kød.
|
se armbeskrivelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 ounce vegetarisk burger
Forsøgspersoner indtager en patty af 4 ounces kogt vegetarisk produkt.
|
se armbeskrivelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2x 4 ounce vegetarisk burger
Forsøgspersoner indtager to bøffer af 4 ounce kogt vegetarisk produkt.
|
se armbeskrivelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial plasma essentiel aminosyrekoncentration Inkrementelt område-under-kurven [ Tidsramme: 360 minutter]
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af intervention
|
Fri leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan (kombineret) (µmol·L^(-1)·min).
Følgende tidspunkter (i minutter) efter indtagelse vil blive brugt til at beregne det trinvise areal under kurven: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
6 timer efter indtagelse af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 273554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .