- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197140
De rol van de eiwitmatrix in de anabole reactie op een rundergehaktpasteitje in tegenstelling tot de onmogelijke (vegetarische) burger
26 februari 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Verschillende recente onderzoeken van de onderzoeker hebben aangetoond dat niet alle voedingseiwitten gelijk zijn als het gaat om het maken van eiwitten in het menselijk lichaam.
Over het algemeen zijn voedingsmiddelen gemaakt van dierlijk spierweefsel veel efficiënter in het maken van nieuwe eiwitten in het lichaam dan die van plantaardige bronnen.
Deze studie meet de hoeveelheid eiwitgroei bij deelnemers na het nuttigen van één runderpasteitje, één vegiburger of twee vegiburgers.
Door stabiele isotopeninfusies te gebruiken en bloed- en beenspiermonsters te verzamelen, kan het laboratorium van de onderzoeker de snelheid van spiermetabolisme bepalen die optreedt nadat een deelnemer een eiwitbevattend voedsel eet.
De onderzoeker wil bepalen of de vegi-burger net zo efficiënt is als het rundvleespasteitje bij het maken van eiwitten bij een deelnemer.
De onderzoeker meet dit metabolisme over een periode van 10 uur, waarbij het voedsel na 4 uur wordt gegeten.
De onderzoeker is van plan deze procedure uit te voeren op maximaal 8 deelnemers per voedseloptie (24 in totaal).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de USDA Economic Research Service Food Availability Data is de rundvleesconsumptie de afgelopen 40 jaar algemeen gedaald, met een huidige consumptie per hoofd van de bevolking die in 2020 ongeveer 35% lager ligt dan in 1980.
Een deel van deze daling in de afgelopen jaren kan worden toegeschreven aan politiek gemotiveerde beweringen dat de koolstofemissies van vee een grote bedreiging vormen voor het wereldwijde milieu.
De belangrijkste reden voor de dalende rundvleesconsumptie is echter de wijdverspreide bewering dat rundvlees ongezond is.
Met name de hamburger is een affiche geworden voor het idee dat de consumptie van rundvlees verantwoordelijk is voor het toenemende voorkomen van obesitas in de Verenigde Staten.
De trend van afnemende rundvleesconsumptie als gevolg van waargenomen gezondheidsproblemen, met name obesitas en aanverwante gezondheidsproblemen, heeft ertoe geleid dat grote fastfoodketens zoals Burger King en McDonalds vegetarische burgers aanbieden als gezonde alternatieven voor de traditionele rundvleesburger.
Onderzoek van de componenten van de macronutriëntenmatrix van een typische vegetarische burger geeft echter reden om de gezondheidsvoordelen in vergelijking met een traditionele hamburger met rundvleespasteitjes in twijfel te trekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18 - 40 jaar.
- Body Mass Index van 20-32 inclusief
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om dierlijke eiwitten te eten
- Geschiedenis van diabetes waarvoor medicatie nodig is om de bloedglucose onder controle te houden
- Voorgeschiedenis van maligniteit of chemotherapie/bestraling in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van gastro-intestinale bypass- / reductiechirurgie (Lapband, gastric sleeve, enz.)
- Zwangere vrouwtjes
- Hemoglobine minder dan 12 g/dL bij screening
- Bloedplaatjes minder dan 150.000 bij screening
- Proefpersonen die gedurende 7 dagen voorafgaand aan Bezoek 3 niet kunnen afzien van het gebruik van eiwit- of aminozuursupplementen
- Gelijktijdig gebruik van orale of injecteerbare corticosteroïden
- Gelijktijdig gebruik van testosteron, IGF-1 of een vergelijkbaar anabool middel
- Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 4 ons rundvleespasteitje
Proefpersonen consumeren één runderpasteitje van 4 ons gekookt vlees.
|
zie armbeschrijving
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vegetarische burger van 4 ons
Proefpersonen consumeren een pasteitje van 4 ons gekookt vegetarisch product.
|
zie armbeschrijving
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2x 4 ounce vegetarische burger
Proefpersonen consumeren twee pasteitjes van 4 ons gekookt vegetarisch product.
|
zie armbeschrijving
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale plasmaconcentratie van essentiële aminozuren Incrementeel gebied onder de curve [Tijdsbestek: 360 minuten]
Tijdsspanne: 6 uur na consumptie van de interventie
|
Vrij leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan (gecombineerd) (μmol·L^(-1)·min).
De volgende tijdstippen (in minuten) na inname worden gebruikt om het incrementele gebied onder de curve te berekenen: 60, 90, 120, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360.
|
6 uur na consumptie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 273554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .