Vliv čmeláka na tinnitus u starších pacientů
Tinnitus je stav, kdy člověk slyší zvuk, který nepřichází z vnějšího prostředí, často popisovaný jako zvonění v uších.
Pacienti popisují stav jako mrzutost a poruchu, což zase koreluje se zvýšenou úrovní úzkosti a deprese. V současné době neexistuje jediná účinná léčba tinnitu, takže výzkum pokračuje v hledání nových způsobů, jak tento stav léčit a zvládat.
Bumblebee Breath začíná nalezením uvolněné, podporované polohy, buď vleže nebo v sedě, a pak přivede pozornost mysli k prostoru mezi obočím (nebo třetím okem v józe). Při zavřených očích jsou palce umístěny přes tragus uší, ukazováček se jemně opírá o oční víčka, prostředníček se dotýká stran nosu a pak ukazováček a malíček leží těsně nad a pod zavřenými rty. Dále se vytvoří zvuk hlubokým nádechem nosem a výdechem s nízkým hučením. Výsledek zní velmi podobně jako bzučení včely pro osobu provádějící dech a pocit vibrací zažívá uvnitř hlavy a přes obličej. tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bumblebee Breath na tinnitus.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší muži a ženy
- Stížnosti na tinnitus
Kritéria vyloučení:
- kardio(respirační) symptomy, jakýkoli lokální (uvnitř) problém(y).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Bumblebee Breath
Bumblebee Breath začíná nalezením uvolněné, podporované polohy, buď vleže nebo v sedě, a pak přivede pozornost mysli k prostoru mezi obočím (nebo třetím okem v józe).
Při zavřených očích jsou palce umístěny přes tragus uší, ukazováček se jemně opírá o oční víčka, prostředníček se dotýká stran nosu a pak ukazováček a malíček leží těsně nad a pod zavřenými rty.
Dále se vytvoří zvuk hlubokým nádechem nosem a výdechem s nízkým hučením.
Výsledek zní velmi podobně jako bzučení včely pro osobu provádějící dech a pocit vibrací zažívá uvnitř hlavy a přes obličej.
tato skupina bude 28 pacientů, kteří budou dostávat půl hodiny denně po dobu (1 měsíc)
|
Bumblebee Breath začíná nalezením uvolněné, podporované polohy, buď vleže nebo v sedě, a pak přivede pozornost mysli k prostoru mezi obočím (nebo třetím okem v józe). Při zavřených očích jsou palce umístěny přes tragus uší, ukazováček se jemně opírá o oční víčka, prostředníček se dotýká stran nosu a pak ukazováček a malíček leží těsně nad a pod zavřenými rty. Dále se vytvoří zvuk hlubokým nádechem nosem a výdechem s nízkým hučením. Výsledek zní velmi podobně jako bzučení včely pro osobu provádějící dech a pocit vibrací zažívá uvnitř hlavy a přes obličej. bude to platit půl hodiny denně po dobu (1 měsíc) |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
tato skupina (28 pacientů) nedostane žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář handicapu tinnitu
Časové okno: týden 4
|
šetření kvality života u subjektů s tinnitem (pokud se jeho skóre sníží, znamená to zlepšení tinnitu)
|
týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice pro obtěžování tinnitem
Časové okno: týden 4
|
míry obtěžování tinnitem
|
týden 4
|
|
vizuální analogová stupnice pro hlasitost tinnitu
Časové okno: týden 4
|
měření hlasitosti tinnitu
|
týden 4
|
|
tepová frekvence
Časové okno: týden 4
|
hodnocení autonomního stavu
|
týden 4
|
|
dechová frekvence
Časové okno: týden 4
|
hodnocení autonomního stavu
|
týden 4
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: týden 4
|
síla krve při kontrakci komory
|
týden 4
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: týden 4
|
síla krve při relaxaci komor
|
týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003456
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .