- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198973
Humlebiens vejrtrækningseffekt på tinnitus hos ældre patienter
Tinnitus er en tilstand, hvor personen hører lyd, som ikke kommer fra det ydre miljø, ofte beskrevet som ringen for ørerne.
Patienterne beskriver tilstanden som en irritation og forstyrrelse, og det hænger igen sammen med øget niveau af angst og depression. I øjeblikket er der ingen enkelt effektiv behandling for tinnitus, så forskningen fortsætter med at lede efter nye måder at behandle og håndtere tilstanden på.
Bumblebee Breath starter med at finde en afslappet, støttet kropsholdning, enten liggende på ryggen eller siddende og derefter bringe sindets opmærksomhed på rummet mellem øjenbrynene (eller det tredje øje i yoga-termer). Med lukkede øjne placeres tommelfingrene over tragus af ørerne, den første finger hviler blidt på øjenlågene, langfingeren rører ved siderne af næsen og så hviler pege- og lillefingeren lige over og under de lukkede læber. Dernæst skabes en lyd ved at trække vejret dybt gennem næsen og puste ud med en lavt brummende lyd. Resultatet lyder meget som en bi, der summer for den person, der udfører åndedrættet, og en fornemmelse af vibration opleves inde i hovedet og over ansigtet. denne undersøgelse er designet til at vurdere Bumblebee Breath på tinnitus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre mænd og kvinder
- Tinnitus klager
Ekskluderingskriterier:
- cardio(respiratoriske) symptomer, ethvert lokale (inden for øret) problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bumblebee Breath gruppe
Bumblebee Breath starter med at finde en afslappet, støttet kropsholdning, enten liggende på ryggen eller siddende og derefter bringe sindets opmærksomhed på rummet mellem øjenbrynene (eller det tredje øje i yoga-termer).
Med lukkede øjne placeres tommelfingrene over tragus af ørerne, den første finger hviler blidt på øjenlågene, langfingeren rører ved siderne af næsen og så hviler pege- og lillefingeren lige over og under de lukkede læber.
Dernæst skabes en lyd ved at trække vejret dybt gennem næsen og puste ud med en lavt brummende lyd.
Resultatet lyder meget som en bi, der summer for den person, der udfører åndedrættet, og en fornemmelse af vibration opleves inde i hovedet og over ansigtet.
denne gruppe vil være 28 patienter til at modtage en halv time dagligt i (1 måned)
|
Bumblebee Breath starter med at finde en afslappet, støttet kropsholdning, enten liggende på ryggen eller siddende og derefter bringe sindets opmærksomhed på rummet mellem øjenbrynene (eller det tredje øje i yoga-termer). Med lukkede øjne placeres tommelfingrene over tragus af ørerne, den første finger hviler blidt på øjenlågene, langfingeren rører ved siderne af næsen og så hviler pege- og lillefingeren lige over og under de lukkede læber. Dernæst skabes en lyd ved at trække vejret dybt gennem næsen og puste ud med en lavt brummende lyd. Resultatet lyder meget som en bi, der summer for den person, der udfører åndedrættet, og en fornemmelse af vibration opleves inde i hovedet og over ansigtet. dette vil gælde en halv time dagligt i (1 måned) |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
denne gruppe (28 patienter) vil ikke modtage træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: uge 4
|
livskvalitetsundersøgelse hos tinnitus-emner (hvis dens score falder, betyder det forbedring af tinnitus)
|
uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala til tinnitus-gener
Tidsramme: uge 4
|
mål for tinnitus-gener
|
uge 4
|
|
visuel analog skala for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: uge 4
|
mål for tinnituslydstyrke
|
uge 4
|
|
pulsfrekvens
Tidsramme: uge 4
|
vurdering af autonom status
|
uge 4
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: uge 4
|
vurdering af autonom status
|
uge 4
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: uge 4
|
blodets kraft under ventrikulær kontraktion
|
uge 4
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: uge 4
|
blodets kraft under ventrikulær afslapning
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .