- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05198973
Effet du souffle du bourdon sur les acouphènes chez les patients âgés
L'acouphène est une condition dans laquelle la personne entend un son, qui ne provient pas de l'environnement extérieur, souvent décrit comme un bourdonnement dans les oreilles.
Les patients décrivent la maladie comme une gêne et une perturbation, ce qui est corrélé à des niveaux accrus d'anxiété et de dépression. Actuellement, il n'existe pas de traitement efficace unique pour les acouphènes, de sorte que la recherche continue de rechercher de nouvelles façons de traiter et de gérer la maladie.
Bumblebee Breath commence par trouver une posture détendue et soutenue, allongée sur le dos ou assise, puis en attirant l'attention de l'esprit sur l'espace entre les sourcils (ou le troisième œil en termes de yoga). Les yeux fermés, les pouces sont placés sur le tragus des oreilles, le premier doigt repose doucement sur les paupières, le majeur touche les côtés du nez, puis l'index et l'auriculaire reposent juste au-dessus et en dessous des lèvres fermées. Ensuite, un son est créé en inspirant profondément par le nez et en expirant avec un bourdonnement grave. Le résultat ressemble beaucoup au bourdonnement d'une abeille pour la personne qui respire et une sensation de vibration est ressentie à l'intérieur de la tête et sur le visage. cette étude est conçue pour évaluer Bumblebee Breath sur les acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés
- Plaintes d'acouphènes
Critère d'exclusion:
- symptômes cardio(respiratoires), tout problème local (intra-auriculaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Bumblebee Breath
Bumblebee Breath commence par trouver une posture détendue et soutenue, allongée sur le dos ou assise, puis en attirant l'attention de l'esprit sur l'espace entre les sourcils (ou le troisième œil en termes de yoga).
Les yeux fermés, les pouces sont placés sur le tragus des oreilles, le premier doigt repose doucement sur les paupières, le majeur touche les côtés du nez, puis l'index et l'auriculaire reposent juste au-dessus et en dessous des lèvres fermées.
Ensuite, un son est créé en inspirant profondément par le nez et en expirant avec un bourdonnement grave.
Le résultat ressemble beaucoup au bourdonnement d'une abeille pour la personne qui respire et une sensation de vibration est ressentie à l'intérieur de la tête et sur le visage.
ce groupe sera de 28 patients à recevoir une demi-heure par jour pendant (1 mois)
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Bumblebee Breath commence par trouver une posture détendue et soutenue, allongée sur le dos ou assise, puis en attirant l'attention de l'esprit sur l'espace entre les sourcils (ou le troisième œil en termes de yoga). Les yeux fermés, les pouces sont placés sur le tragus des oreilles, le premier doigt repose doucement sur les paupières, le majeur touche les côtés du nez, puis l'index et l'auriculaire reposent juste au-dessus et en dessous des lèvres fermées. Ensuite, un son est créé en inspirant profondément par le nez et en expirant avec un bourdonnement grave. Le résultat ressemble beaucoup au bourdonnement d'une abeille pour la personne qui respire et une sensation de vibration est ressentie à l'intérieur de la tête et sur le visage. cela sera appliqué une demi-heure par jour pendant (1 mois) |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
ce groupe (28 patients) ne recevra aucune formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: semaine 4
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enquête sur la qualité de vie chez les sujets acouphènes (si son score diminue, cela signifie une amélioration des acouphènes)
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semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique pour la gêne des acouphènes
Délai: semaine 4
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mesures de la gêne des acouphènes
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semaine 4
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échelle visuelle analogique pour l'intensité des acouphènes
Délai: semaine 4
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mesures de l'intensité des acouphènes
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semaine 4
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Rythme cardiaque
Délai: semaine 4
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évaluation de l'état autonome
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semaine 4
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fréquence respiratoire
Délai: semaine 4
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évaluation de l'état autonome
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semaine 4
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tension artérielle systolique
Délai: semaine 4
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force du sang pendant la contraction ventriculaire
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semaine 4
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pression sanguine diastolique
Délai: semaine 4
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force du sang lors de la relaxation ventriculaire
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003456
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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