- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05198973
Hummel-Atemeffekt auf Tinnitus bei älteren Patienten
Tinnitus ist ein Zustand, bei dem die Person Geräusche hört, die nicht aus der äußeren Umgebung kommen, was häufig als Ohrensausen beschrieben wird.
Patienten beschreiben den Zustand als Belästigung und Störung, was wiederum mit einem erhöhten Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen einhergeht. Derzeit gibt es keine einzige wirksame Behandlung für Tinnitus, weshalb die Forschung weiterhin nach neuen Wegen zur Behandlung und Behandlung der Erkrankung sucht.
Bumblebee Breath beginnt damit, eine entspannte, unterstützte Haltung einzunehmen, entweder in Rückenlage oder im Sitzen, und dann die Aufmerksamkeit des Geistes auf den Raum zwischen den Augenbrauen (oder im Yoga-Begriff auf das dritte Auge) zu lenken. Bei geschlossenen Augen werden die Daumen über den Tragus der Ohren gelegt, der Zeigefinger liegt sanft auf den Augenlidern, der Mittelfinger berührt die Seiten der Nase und dann liegen Zeigefinger und kleiner Finger direkt über und unter den geschlossenen Lippen. Als nächstes wird ein Ton erzeugt, indem man tief durch die Nase einatmet und mit einem tiefen, summenden Ton ausatmet. Das Ergebnis klingt für die Person, die den Atem ausführt, sehr nach dem Summen einer Biene, und im Kopf und über dem Gesicht ist ein Vibrationsgefühl zu spüren. Ziel dieser Studie ist es, Bumblebee Breath bei Tinnitus zu beurteilen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Männer und Frauen
- Tinnitus-Beschwerden
Ausschlusskriterien:
- Herz-(Atemwegs-)Symptome, alle lokalen Probleme (im Ohr).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bumblebee Breath-Gruppe
Bumblebee Breath beginnt damit, eine entspannte, unterstützte Haltung einzunehmen, entweder in Rückenlage oder im Sitzen, und dann die Aufmerksamkeit des Geistes auf den Raum zwischen den Augenbrauen (oder im Yoga-Begriff auf das dritte Auge) zu lenken.
Bei geschlossenen Augen werden die Daumen über den Tragus der Ohren gelegt, der Zeigefinger liegt sanft auf den Augenlidern, der Mittelfinger berührt die Seiten der Nase und dann liegen Zeigefinger und kleiner Finger direkt über und unter den geschlossenen Lippen.
Als nächstes wird ein Ton erzeugt, indem man tief durch die Nase einatmet und mit einem tiefen, summenden Ton ausatmet.
Das Ergebnis klingt für die Person, die den Atem ausführt, sehr nach dem Summen einer Biene, und im Kopf und über dem Gesicht ist ein Vibrationsgefühl zu spüren.
Diese Gruppe besteht aus 28 Patienten, die über einen Zeitraum von einem Monat eine halbe Stunde täglich erhalten.
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Bumblebee Breath beginnt damit, eine entspannte, unterstützte Haltung einzunehmen, entweder in Rückenlage oder im Sitzen, und dann die Aufmerksamkeit des Geistes auf den Raum zwischen den Augenbrauen (oder im Yoga-Begriff auf das dritte Auge) zu lenken. Bei geschlossenen Augen werden die Daumen über den Tragus der Ohren gelegt, der Zeigefinger liegt sanft auf den Augenlidern, der Mittelfinger berührt die Seiten der Nase und dann liegen Zeigefinger und kleiner Finger direkt über und unter den geschlossenen Lippen. Als nächstes wird ein Ton erzeugt, indem man tief durch die Nase einatmet und mit einem tiefen, summenden Ton ausatmet. Das Ergebnis klingt für die Person, die den Atem ausführt, sehr nach dem Summen einer Biene, und im Kopf und über dem Gesicht ist ein Vibrationsgefühl zu spüren. Dies wird (1 Monat lang) eine halbe Stunde täglich angewendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe (28 Patienten) erhält keine Schulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Woche 4
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Untersuchung der Lebensqualität bei Tinnitus-Patienten (wenn der Wert sinkt, bedeutet dies eine Verbesserung des Tinnitus)
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Tinnitus-Beschwerden
Zeitfenster: Woche 4
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Maßnahmen zur Tinnitusbelästigung
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Woche 4
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visuelle Analogskala für die Tinnitus-Lautstärke
Zeitfenster: Woche 4
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Messungen der Tinnitus-Lautstärke
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Woche 4
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Woche 4
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Beurteilung des autonomen Status
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Woche 4
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Woche 4
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Beurteilung des autonomen Status
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Woche 4
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systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
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Kraft des Blutes während der ventrikulären Kontraktion
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Woche 4
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
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Kraft des Blutes während der ventrikulären Entspannung
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003456
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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