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Efecto del aliento de abejorro sobre el tinnitus en pacientes mayores

5 de enero de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

El tinnitus es una condición en la que la persona escucha un sonido que no proviene del entorno externo, a menudo descrito como un zumbido en los oídos.

Los pacientes describen la condición como una molestia y una perturbación y, a su vez, esto se correlaciona con mayores niveles de ansiedad y depresión. Actualmente, no existe un único tratamiento eficaz para el tinnitus, por lo que la investigación continúa buscando nuevas formas de tratar y controlar la afección.

Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga). Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados. A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo. El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara. este estudio está diseñado para evaluar Bumblebee Breath en tinnitus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán dos grupos (28 para cada uno). Un grupo de tinnitus recibirá media hora de entrenamiento Bumblebee Breath (diariamente) durante un mes. El segundo no recibirá nada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Unoversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres mayores
  • quejas de tinnitus

Criterio de exclusión:

  • síntomas cardiovasculares (respiratorios), cualquier problema local (dentro del oído).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aliento de abejorro
Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga). Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados. A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo. El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara. este grupo será de 28 pacientes a recibir media hora diaria durante ( 1 mes)

Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga). Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados. A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo. El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara.

esto se aplicará media hora diaria durante (1 mes)

Sin intervención: grupo de control
este grupo (28 pacientes) no recibirá formación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
indagación sobre la calidad de vida en sujetos con tinnitus (si su puntaje disminuye, significa una mejora del tinnitus)
semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual para la molestia del tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
medidas de molestia tinnitus
semana 4
escala analógica visual para el volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
medidas de intensidad del tinnitus
semana 4
la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: semana 4
evaluación del estado autónomo
semana 4
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: semana 4
evaluación del estado autónomo
semana 4
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: semana 4
fuerza de la sangre durante la contracción ventricular
semana 4
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: semana 4
fuerza de la sangre durante la relajación ventricular
semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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