- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05198973
Efecto del aliento de abejorro sobre el tinnitus en pacientes mayores
El tinnitus es una condición en la que la persona escucha un sonido que no proviene del entorno externo, a menudo descrito como un zumbido en los oídos.
Los pacientes describen la condición como una molestia y una perturbación y, a su vez, esto se correlaciona con mayores niveles de ansiedad y depresión. Actualmente, no existe un único tratamiento eficaz para el tinnitus, por lo que la investigación continúa buscando nuevas formas de tratar y controlar la afección.
Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga). Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados. A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo. El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara. este estudio está diseñado para evaluar Bumblebee Breath en tinnitus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres mayores
- quejas de tinnitus
Criterio de exclusión:
- síntomas cardiovasculares (respiratorios), cualquier problema local (dentro del oído).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aliento de abejorro
Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga).
Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados.
A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo.
El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara.
este grupo será de 28 pacientes a recibir media hora diaria durante ( 1 mes)
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Bumblebee Breath comienza encontrando una postura relajada y apoyada, ya sea acostado boca arriba o sentado, y luego lleva la atención de la mente al espacio entre las cejas (o tercer ojo en términos de yoga). Con los ojos cerrados, los pulgares se colocan sobre el trago de las orejas, el dedo índice descansa suavemente sobre los párpados, el dedo medio toca los lados de la nariz y luego el índice y el meñique descansan justo por encima y por debajo de los labios cerrados. A continuación, se crea un sonido inhalando profundamente por la nariz y exhalando con un zumbido de tono bajo. El resultado suena muy parecido al zumbido de una abeja para la persona que realiza la respiración y se experimenta una sensación de vibración dentro de la cabeza y sobre la cara. esto se aplicará media hora diaria durante (1 mes) |
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Sin intervención: grupo de control
este grupo (28 pacientes) no recibirá formación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
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indagación sobre la calidad de vida en sujetos con tinnitus (si su puntaje disminuye, significa una mejora del tinnitus)
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semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual para la molestia del tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
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medidas de molestia tinnitus
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semana 4
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escala analógica visual para el volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: semana 4
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medidas de intensidad del tinnitus
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semana 4
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la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: semana 4
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evaluación del estado autónomo
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semana 4
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: semana 4
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evaluación del estado autónomo
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semana 4
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: semana 4
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fuerza de la sangre durante la contracción ventricular
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semana 4
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: semana 4
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fuerza de la sangre durante la relajación ventricular
|
semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .