- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05198973
Влияние дыхания шмелей на шум в ушах у пожилых пациентов
Звон в ушах — это состояние, при котором человек слышит звук, не исходящий из внешней среды, часто описываемый как звон в ушах.
Пациенты описывают это состояние как раздражение и беспокойство, что, в свою очередь, коррелирует с повышенным уровнем тревоги и депрессии. В настоящее время не существует единого эффективного лечения шума в ушах, поэтому исследования продолжают искать новые способы лечения и управления этим состоянием.
Дыхание шмеля начинается с того, что вы находите расслабленную позу с поддержкой, лежа на спине или сидя, а затем обращаете внимание ума на пространство между бровями (или третий глаз в терминах йоги). При закрытых глазах большие пальцы помещаются на козелки ушей, указательный палец мягко ложится на веки, средний палец касается боковых сторон носа, а затем указательный и мизинец располагаются чуть выше и ниже сомкнутых губ. Затем создается звук путем глубокого вдоха через нос и выдоха с низким гудящим звуком. Результат звучит очень похоже на жужжание пчелы для человека, выполняющего дыхание, и ощущение вибрации ощущается внутри головы и на лице. это исследование предназначено для оценки воздействия дыхания шмелей на шум в ушах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые мужчины и женщины
- Жалобы на шум в ушах
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые (респираторные) симптомы, любые местные (внутри уха) проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Шмельное дыхание»
Дыхание шмеля начинается с того, что вы находите расслабленную позу с поддержкой, лежа на спине или сидя, а затем обращаете внимание ума на пространство между бровями (или третий глаз в терминах йоги).
При закрытых глазах большие пальцы помещаются на козелки ушей, указательный палец мягко ложится на веки, средний палец касается боковых сторон носа, а затем указательный и мизинец располагаются чуть выше и ниже сомкнутых губ.
Затем создается звук путем глубокого вдоха через нос и выдоха с низким гудящим звуком.
Результат звучит очень похоже на жужжание пчелы для человека, выполняющего дыхание, и ощущение вибрации ощущается внутри головы и на лице.
эта группа будет состоять из 28 пациентов, получающих по полчаса ежедневно в течение ( 1 месяца)
|
Дыхание шмеля начинается с того, что вы находите расслабленную позу с поддержкой, лежа на спине или сидя, а затем обращаете внимание ума на пространство между бровями (или третий глаз в терминах йоги). При закрытых глазах большие пальцы помещаются на козелки ушей, указательный палец мягко ложится на веки, средний палец касается боковых сторон носа, а затем указательный и мизинец располагаются чуть выше и ниже сомкнутых губ. Затем создается звук путем глубокого вдоха через нос и выдоха с низким гудящим звуком. Результат звучит очень похоже на жужжание пчелы для человека, выполняющего дыхание, и ощущение вибрации ощущается внутри головы и на лице. это будет применяться полчаса ежедневно в течение (1 месяца) |
|
Без вмешательства: контрольная группа
эта группа (28 пациентов) не будет проходить обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация звона в ушах
Временное ограничение: неделя 4
|
исследование качества жизни у субъектов с шумом в ушах (если его оценка снижается, это означает улучшение шума в ушах)
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала раздражения от шума в ушах
Временное ограничение: неделя 4
|
меры раздражения от шума в ушах
|
неделя 4
|
|
визуальная аналоговая шкала громкости шума в ушах
Временное ограничение: неделя 4
|
измерения громкости шума в ушах
|
неделя 4
|
|
частота пульса
Временное ограничение: неделя 4
|
оценка вегетативного статуса
|
неделя 4
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: неделя 4
|
оценка вегетативного статуса
|
неделя 4
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: неделя 4
|
сила крови при сокращении желудочков
|
неделя 4
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: неделя 4
|
сила крови при расслаблении желудочков
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003456
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .