- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05198973
Humlepusteeffekt på tinnitus hos eldre pasienter
Tinnitus er en tilstand der personen hører lyd, som ikke kommer fra det ytre miljø, ofte beskrevet som øresus.
Pasienter beskriver tilstanden som en irritasjon og forstyrrelse, og dette korrelerer igjen med økte nivåer av angst og depresjon. Foreløpig finnes det ingen enkelt effektiv behandling for tinnitus, så forskning fortsetter å lete etter nye måter å behandle og håndtere tilstanden på.
Bumblebee Breath starter med å finne en avslappet, støttet holdning, enten liggende eller sittende, og deretter bringe tankene oppmerksomhet til rommet mellom øyenbrynene (eller det tredje øyet i yogatermer). Med øynene lukket plasseres tommelen over tragus av ørene, den første fingeren hviler forsiktig på øyelokkene, langfingeren berører sidene av nesen og deretter peker og pink hviler like over og under de lukkede leppene. Deretter skapes en lyd ved å puste dypt inn gjennom nesen og puste ut med en lav tonelyd. Resultatet høres veldig ut som en bie som surrer for personen som utfører pusten, og en følelse av vibrasjon oppleves inne i hodet og over ansiktet. denne studien er designet for å vurdere Bumblebee Breath på tinnitus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre menn og kvinner
- Tinnitus klager
Ekskluderingskriterier:
- cardio(respiratoriske) symptomer, eventuelle lokale (innenfor øret) problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bumblebee Breath gruppe
Bumblebee Breath starter med å finne en avslappet, støttet holdning, enten liggende eller sittende, og deretter bringe tankene oppmerksomhet til rommet mellom øyenbrynene (eller det tredje øyet i yogatermer).
Med øynene lukket plasseres tommelen over tragus av ørene, den første fingeren hviler forsiktig på øyelokkene, langfingeren berører sidene av nesen og deretter peker og pink hviler like over og under de lukkede leppene.
Deretter skapes en lyd ved å puste dypt inn gjennom nesen og puste ut med en lav tonelyd.
Resultatet høres veldig ut som en bie som surrer for personen som utfører pusten, og en følelse av vibrasjon oppleves inne i hodet og over ansiktet.
denne gruppen vil være 28 pasienter som skal motta en halvtime daglig i (1 måned)
|
Bumblebee Breath starter med å finne en avslappet, støttet holdning, enten liggende eller sittende, og deretter bringe tankene oppmerksomhet til rommet mellom øyenbrynene (eller det tredje øyet i yogatermer). Med øynene lukket plasseres tommelen over tragus av ørene, den første fingeren hviler forsiktig på øyelokkene, langfingeren berører sidene av nesen og deretter peker og pink hviler like over og under de lukkede leppene. Deretter skapes en lyd ved å puste dypt inn gjennom nesen og puste ut med en lav tonelyd. Resultatet høres veldig ut som en bie som surrer for personen som utfører pusten, og en følelse av vibrasjon oppleves inne i hodet og over ansiktet. dette vil gjelde en halv time daglig i (1 måned) |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
denne gruppen (28 pasienter) vil ikke motta opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: uke 4
|
undersøkelse av livskvalitet hos tinnituspersoner (hvis poengsummen reduseres, betyr det forbedring av tinnitus)
|
uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for tinnitus irritasjon
Tidsramme: uke 4
|
mål på tinnitus irritasjon
|
uke 4
|
|
visuell analog skala for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: uke 4
|
mål for tinnituslydstyrke
|
uke 4
|
|
puls
Tidsramme: uke 4
|
vurdering av autonom status
|
uke 4
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: uke 4
|
vurdering av autonom status
|
uke 4
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: uke 4
|
blodets kraft under ventrikkelsammentrekning
|
uke 4
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: uke 4
|
blodets kraft under ventrikkelavslapning
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003456
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .