- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198973
Kimalaisten hengityksen vaikutus tinnitukseen iäkkäillä potilailla
Tinnitus on tila, jossa henkilö kuulee ääntä, joka ei tule ulkoisesta ympäristöstä, usein kuvataan korvien soimiseksi.
Potilaat kuvailevat tilaa ärsytykseksi ja häiriöksi, ja tämä vuorostaan korreloi lisääntyneen ahdistuneisuuden ja masennuksen kanssa. Tällä hetkellä tinnitukseen ei ole olemassa yhtä tehokasta hoitoa, joten tutkimus jatkaa uusien tapojen etsimistä tilan hoitamiseksi ja hallitsemiseksi.
Bumblebee Breath alkaa etsimällä rento, tuettu asento, joko makuulla tai istuen, ja sitten tuo mielen huomio kulmakarvojen väliseen tilaan (tai joogan termein kolmanteen silmään). Silmät kiinni peukalot asetetaan korvien tragusin päälle, ensimmäinen sormi lepää varovasti silmäluomilla, keskisormi koskettaa nenän sivuja ja sitten etu- ja pinkie lepäävät juuri suljettujen huulten ylä- ja alapuolella. Seuraavaksi ääni syntyy hengittämällä syvään sisään nenän kautta ja hengittämällä ulos matalalla huminalla. Lopputulos kuulostaa hengittäjälle hyvin paljon mehiläisen surinalta ja värähtelyn tunne koetaan pään sisällä ja kasvoilla. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Bumblebee Breath -vaikutusta tinnitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät miehet ja naiset
- Tinnitus valitukset
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- (hengitys-)oireet, kaikki paikalliset (korvan sisällä) ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bumblebee Breath -ryhmä
Bumblebee Breath alkaa etsimällä rento, tuettu asento, joko makuulla tai istuen, ja sitten tuo mielen huomio kulmakarvojen väliseen tilaan (tai joogan termein kolmanteen silmään).
Silmät kiinni peukalot asetetaan korvien tragusin päälle, ensimmäinen sormi lepää varovasti silmäluomilla, keskisormi koskettaa nenän sivuja ja sitten etu- ja pinkie lepäävät juuri suljettujen huulten ylä- ja alapuolella.
Seuraavaksi ääni syntyy hengittämällä syvään sisään nenän kautta ja hengittämällä ulos matalalla huminalla.
Lopputulos kuulostaa hengittäjälle hyvin paljon mehiläisen surinalta ja värähtelyn tunne koetaan pään sisällä ja kasvoilla.
tämä ryhmä on 28 potilasta, jotka saavat puoli tuntia päivittäin (1 kuukauden)
|
Bumblebee Breath alkaa etsimällä rento, tuettu asento, joko makuulla tai istuen, ja sitten tuo mielen huomio kulmakarvojen väliseen tilaan (tai joogan termein kolmanteen silmään). Silmät kiinni peukalot asetetaan korvien tragusin päälle, ensimmäinen sormi lepää varovasti silmäluomilla, keskisormi koskettaa nenän sivuja ja sitten etu- ja pinkie lepäävät juuri suljettujen huulten ylä- ja alapuolella. Seuraavaksi ääni syntyy hengittämällä syvään sisään nenän kautta ja hengittämällä ulos matalalla huminalla. Lopputulos kuulostaa hengittäjälle hyvin paljon mehiläisen surinalta ja värähtelyn tunne koetaan pään sisällä ja kasvoilla. tätä sovelletaan puoli tuntia päivässä ( 1 kuukauden ajan) |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tämä ryhmä (28 potilasta) ei saa koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitus-vammaluettelo
Aikaikkuna: viikko 4
|
tinnitushenkilöiden elämänlaatukysely (jos sen pistemäärä laskee, se tarkoittaa tinnituksen paranemista)
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko tinnituksen ärsytykseen
Aikaikkuna: viikko 4
|
tinnituksen ärsytystä mittaavat toimenpiteet
|
viikko 4
|
|
visuaalinen analoginen asteikko tinnituksen voimakkuudelle
Aikaikkuna: viikko 4
|
tinnituksen voimakkuuden mittaamiseen
|
viikko 4
|
|
pulssi
Aikaikkuna: viikko 4
|
autonomisen tilan arviointi
|
viikko 4
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: viikko 4
|
autonomisen tilan arviointi
|
viikko 4
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikko 4
|
veren voima kammioiden supistumisen aikana
|
viikko 4
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikko 4
|
veren voima kammioiden rentoutumisen aikana
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .