- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05198973
Hommelademeffect op tinnitus bij oudere patiënten
Tinnitus is een aandoening waarbij de persoon geluid hoort dat niet uit de externe omgeving komt, vaak beschreven als oorsuizen.
Patiënten beschrijven de aandoening als een ergernis en verstoring en dit correleert op zijn beurt met verhoogde niveaus van angst en depressie. Momenteel is er geen enkele effectieve behandeling voor tinnitus, dus onderzoek blijft zoeken naar nieuwe manieren om de aandoening te behandelen en te beheersen.
Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen). Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen. Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid. Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht. deze studie is ontworpen om Bumblebee Breath op tinnitus te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere mannen en vrouwen
- Tinnitus klachten
Uitsluitingscriteria:
- cardio(respiratoire) symptomen, lokale (in het oor) probleem(en).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bumblebee Breath-groep
Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen).
Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen.
Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid.
Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht.
deze groep bestaat uit 28 patiënten die gedurende (1 maand) dagelijks een half uur ontvangen
|
Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen). Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen. Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid. Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht. dit geldt dagelijks een half uur voor (1 maand) |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
deze groep (28 patiënten) krijgt geen training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventaris
Tijdsspanne: week 4
|
onderzoek naar de levenskwaliteit bij tinnituspatiënten (als de score afneemt, betekent dit verbetering van de tinnitus)
|
week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal voor tinnitus-ergernis
Tijdsspanne: week 4
|
maatregelen van tinnitus ergernis
|
week 4
|
|
visuele analoge schaal voor tinnitus luidheid
Tijdsspanne: week 4
|
maten van tinnitus luidheid
|
week 4
|
|
hartslag
Tijdsspanne: week 4
|
beoordeling van de autonome status
|
week 4
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: week 4
|
beoordeling van de autonome status
|
week 4
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
|
kracht van bloed tijdens ventriculaire contractie
|
week 4
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
|
kracht van het bloed tijdens ventriculaire relaxatie
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .