Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hommelademeffect op tinnitus bij oudere patiënten

5 januari 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Tinnitus is een aandoening waarbij de persoon geluid hoort dat niet uit de externe omgeving komt, vaak beschreven als oorsuizen.

Patiënten beschrijven de aandoening als een ergernis en verstoring en dit correleert op zijn beurt met verhoogde niveaus van angst en depressie. Momenteel is er geen enkele effectieve behandeling voor tinnitus, dus onderzoek blijft zoeken naar nieuwe manieren om de aandoening te behandelen en te beheersen.

Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen). Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen. Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid. Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht. deze studie is ontworpen om Bumblebee Breath op tinnitus te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

twee groepen (28 voor elk) zijn inbegrepen. Eén tinnitusgroep krijgt een maand lang (dagelijks) een half uur Bumblebee Breath-training. De tweede krijgt niets

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Cairo Unoversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere mannen en vrouwen
  • Tinnitus klachten

Uitsluitingscriteria:

  • cardio(respiratoire) symptomen, lokale (in het oor) probleem(en).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bumblebee Breath-groep
Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen). Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen. Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid. Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht. deze groep bestaat uit 28 patiënten die gedurende (1 maand) dagelijks een half uur ontvangen

Bumblebee Breath begint met het vinden van een ontspannen, ondersteunde houding, ofwel liggend of zittend, en vervolgens de aandacht van de geest vestigen op de ruimte tussen de wenkbrauwen (of het derde oog in yogatermen). Met de ogen dicht worden de duimen over de tragus van de oren geplaatst, de wijsvinger rust zachtjes op de oogleden, de middelvinger raakt de zijkanten van de neus en dan rusten de wijsvinger en pink net boven en onder de gesloten lippen. Vervolgens wordt er een geluid gecreëerd door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met een laag zoemend geluid. Het resultaat klinkt heel erg als een zoemende bij voor de persoon die de ademhaling uitvoert en er wordt een gevoel van trillingen ervaren in het hoofd en over het gezicht.

dit geldt dagelijks een half uur voor (1 maand)

Geen tussenkomst: controlegroep
deze groep (28 patiënten) krijgt geen training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris
Tijdsspanne: week 4
onderzoek naar de levenskwaliteit bij tinnituspatiënten (als de score afneemt, betekent dit verbetering van de tinnitus)
week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal voor tinnitus-ergernis
Tijdsspanne: week 4
maatregelen van tinnitus ergernis
week 4
visuele analoge schaal voor tinnitus luidheid
Tijdsspanne: week 4
maten van tinnitus luidheid
week 4
hartslag
Tijdsspanne: week 4
beoordeling van de autonome status
week 4
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: week 4
beoordeling van de autonome status
week 4
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
kracht van bloed tijdens ventriculaire contractie
week 4
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
kracht van het bloed tijdens ventriculaire relaxatie
week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003456

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren