- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198973
Wpływ oddechu trzmiela na szum w uszach u starszych pacjentów
Szumy uszne to stan, w którym osoba słyszy dźwięk, który nie pochodzi ze środowiska zewnętrznego, często określany jako dzwonienie w uszach.
Pacjenci opisują ten stan jako rozdrażnienie i zakłócenie, co z kolei koreluje ze zwiększonym poziomem lęku i depresji. Obecnie nie ma jednego skutecznego leczenia szumu w uszach, dlatego badania wciąż poszukują nowych sposobów leczenia i radzenia sobie z tym schorzeniem.
Oddech Bumblebee rozpoczyna się od znalezienia zrelaksowanej, podpartej postawy, leżącej na plecach lub siedzącej, a następnie zwracając uwagę umysłu na przestrzeń między brwiami (lub trzecim okiem w terminach jogi). Przy zamkniętych oczach kciuki umieszcza się na skrawku uszu, pierwszy palec delikatnie spoczywa na powiekach, środkowy palec dotyka boków nosa, a następnie palec wskazujący i mały spoczywają tuż nad i pod zamkniętymi ustami. Następnie dźwięk jest tworzony przez głęboki wdech przez nos i wydech z niskim, brzęczącym dźwiękiem. Rezultat brzmi bardzo podobnie do brzęczenia pszczoły dla osoby wykonującej oddech, a uczucie wibracji jest odczuwane wewnątrz głowy i na twarzy. to badanie ma na celu ocenę oddechu Bumblebee w przypadku szumu w uszach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsi mężczyźni i kobiety
- Skargi na szum w uszach
Kryteria wyłączenia:
- objawy krążeniowo-oddechowe, wszelkie problemy miejscowe (w obrębie ucha).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oddechu trzmiela
Oddech Bumblebee rozpoczyna się od znalezienia zrelaksowanej, podpartej postawy, leżącej na plecach lub siedzącej, a następnie zwracając uwagę umysłu na przestrzeń między brwiami (lub trzecim okiem w terminach jogi).
Przy zamkniętych oczach kciuki umieszcza się na skrawku uszu, pierwszy palec delikatnie spoczywa na powiekach, środkowy palec dotyka boków nosa, a następnie palec wskazujący i mały spoczywają tuż nad i pod zamkniętymi ustami.
Następnie dźwięk jest tworzony przez głęboki wdech przez nos i wydech z niskim, brzęczącym dźwiękiem.
Rezultat brzmi bardzo podobnie do brzęczenia pszczoły dla osoby wykonującej oddech, a uczucie wibracji jest odczuwane wewnątrz głowy i na twarzy.
ta grupa będzie liczyć 28 pacjentów, którzy otrzymają pół godziny dziennie przez (1 miesiąc)
|
Oddech Bumblebee rozpoczyna się od znalezienia zrelaksowanej, podpartej postawy, leżącej na plecach lub siedzącej, a następnie zwracając uwagę umysłu na przestrzeń między brwiami (lub trzecim okiem w terminach jogi). Przy zamkniętych oczach kciuki umieszcza się na skrawku uszu, pierwszy palec delikatnie spoczywa na powiekach, środkowy palec dotyka boków nosa, a następnie palec wskazujący i mały spoczywają tuż nad i pod zamkniętymi ustami. Następnie dźwięk jest tworzony przez głęboki wdech przez nos i wydech z niskim, brzęczącym dźwiękiem. Rezultat brzmi bardzo podobnie do brzęczenia pszczoły dla osoby wykonującej oddech, a uczucie wibracji jest odczuwane wewnątrz głowy i na twarzy. będzie to obowiązywać przez pół godziny dziennie przez (1 miesiąc) |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ta grupa (28 pacjentów) nie zostanie przeszkolona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: tydzień 4
|
badanie jakości życia osób z szumami usznymi (jeśli jego wynik się obniży, oznacza to poprawę szumów usznych)
|
tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa dla irytacji szumu w uszach
Ramy czasowe: tydzień 4
|
miary irytacji szumów usznych
|
tydzień 4
|
|
wizualna skala analogowa głośności szumu w uszach
Ramy czasowe: tydzień 4
|
miary głośności szumów usznych
|
tydzień 4
|
|
Puls
Ramy czasowe: tydzień 4
|
ocena stanu autonomicznego
|
tydzień 4
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: tydzień 4
|
ocena stanu autonomicznego
|
tydzień 4
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: tydzień 4
|
siła krwi podczas skurczu komór
|
tydzień 4
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 4
|
siła krwi podczas relaksacji komór
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .