- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198973
Effetto del respiro del calabrone sull'acufene nei pazienti anziani
L'acufene è una condizione in cui la persona sente un suono, che non proviene dall'ambiente esterno, spesso descritto come ronzio nelle orecchie.
I pazienti descrivono la condizione come un fastidio e un disturbo e, a sua volta, questo si correla con un aumento dei livelli di ansia e depressione. Attualmente non esiste un unico trattamento efficace per l'acufene, quindi la ricerca continua a cercare nuovi modi per trattare e gestire la condizione.
Bumblebee Breath inizia trovando una postura rilassata e sostenuta, sdraiata supina o seduta e quindi portando l'attenzione della mente sullo spazio tra le sopracciglia (o terzo occhio in termini yoga). Con gli occhi chiusi i pollici sono posizionati sopra il trago delle orecchie, il primo dito poggia dolcemente sulle palpebre, il medio tocca i lati del naso e poi l'indice e il mignolo poggiano appena sopra e sotto le labbra chiuse. Successivamente, viene creato un suono inspirando profondamente attraverso il naso ed espirando con un ronzio basso. Il risultato suona molto simile a un'ape che ronza per la persona che esegue il respiro e si avverte una sensazione di vibrazione all'interno della testa e sul viso. questo studio è progettato per valutare Bumblebee Breath sull'acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine anziani
- Reclami di acufene
Criteri di esclusione:
- sintomi cardio(respiratori), qualsiasi problema(i) locale(all'interno dell'orecchio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Respiro di Bumblebee
Bumblebee Breath inizia trovando una postura rilassata e sostenuta, sdraiata supina o seduta e quindi portando l'attenzione della mente sullo spazio tra le sopracciglia (o terzo occhio in termini yoga).
Con gli occhi chiusi i pollici sono posizionati sopra il trago delle orecchie, il primo dito poggia dolcemente sulle palpebre, il medio tocca i lati del naso e poi l'indice e il mignolo poggiano appena sopra e sotto le labbra chiuse.
Successivamente, viene creato un suono inspirando profondamente attraverso il naso ed espirando con un ronzio basso.
Il risultato suona molto simile a un'ape che ronza per la persona che esegue il respiro e si avverte una sensazione di vibrazione all'interno della testa e sul viso.
questo gruppo sarà composto da 28 pazienti che riceveranno mezz'ora al giorno per (1 mese)
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Bumblebee Breath inizia trovando una postura rilassata e sostenuta, sdraiata supina o seduta e quindi portando l'attenzione della mente sullo spazio tra le sopracciglia (o terzo occhio in termini yoga). Con gli occhi chiusi i pollici sono posizionati sopra il trago delle orecchie, il primo dito poggia dolcemente sulle palpebre, il medio tocca i lati del naso e poi l'indice e il mignolo poggiano appena sopra e sotto le labbra chiuse. Successivamente, viene creato un suono inspirando profondamente attraverso il naso ed espirando con un ronzio basso. Il risultato suona molto simile a un'ape che ronza per la persona che esegue il respiro e si avverte una sensazione di vibrazione all'interno della testa e sul viso. questo verrà applicato mezz'ora al giorno per (1 mese) |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
questo gruppo (28 pazienti) non riceverà alcuna formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: settimana 4
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indagine sulla qualità della vita nei soggetti con acufene (se il suo punteggio diminuisce, significa miglioramento dell'acufene)
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settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva per il fastidio dell'acufene
Lasso di tempo: settimana 4
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misure del fastidio dell'acufene
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settimana 4
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scala analogica visiva per il volume dell'acufene
Lasso di tempo: settimana 4
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misure del volume dell'acufene
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settimana 4
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pulsazioni
Lasso di tempo: settimana 4
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valutazione dello stato autonomo
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settimana 4
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: settimana 4
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valutazione dello stato autonomo
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settimana 4
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pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: settimana 4
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forza del sangue durante la contrazione ventricolare
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settimana 4
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pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: settimana 4
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forza del sangue durante il rilassamento ventricolare
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settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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