- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05198973
Efeito da Respiração de Bumblebee no Zumbido em Pacientes Idosos
O zumbido é uma condição na qual a pessoa ouve um som, que não vem do ambiente externo, muitas vezes, descrito como zumbido nos ouvidos.
Os pacientes descrevem a condição como um aborrecimento e perturbação e, por sua vez, isso se correlaciona com níveis aumentados de ansiedade e depressão. Atualmente, não existe um único tratamento eficaz para o zumbido, portanto, a pesquisa continua em busca de novas maneiras de tratar e controlar a condição.
Bumblebee Breath começa encontrando uma postura relaxada e apoiada, deitado ou sentado e, em seguida, chamando a atenção da mente para o espaço entre as sobrancelhas (ou terceiro olho em termos de ioga). Com os olhos fechados, os polegares são colocados sobre o tragus das orelhas, o primeiro dedo descansa suavemente nas pálpebras, o dedo médio toca as laterais do nariz e, em seguida, o indicador e o mindinho descansam logo acima e abaixo dos lábios fechados. Em seguida, um som é criado inspirando profundamente pelo nariz e expirando com um zumbido de baixa frequência. O resultado parece muito com o zumbido de uma abelha para a pessoa que realiza a respiração e uma sensação de vibração é experimentada dentro da cabeça e sobre o rosto. este estudo é projetado para avaliar Bumblebee Breath no zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres idosos
- Queixas de zumbido
Critério de exclusão:
- sintomas cardio(respiratórios), qualquer problema local (dentro do ouvido).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Bumblebee Breath
Bumblebee Breath começa encontrando uma postura relaxada e apoiada, deitado ou sentado e, em seguida, chamando a atenção da mente para o espaço entre as sobrancelhas (ou terceiro olho em termos de ioga).
Com os olhos fechados, os polegares são colocados sobre o tragus das orelhas, o primeiro dedo descansa suavemente nas pálpebras, o dedo médio toca as laterais do nariz e, em seguida, o indicador e o mindinho descansam logo acima e abaixo dos lábios fechados.
Em seguida, um som é criado inspirando profundamente pelo nariz e expirando com um zumbido de baixa frequência.
O resultado parece muito com o zumbido de uma abelha para a pessoa que realiza a respiração e uma sensação de vibração é experimentada dentro da cabeça e sobre o rosto.
este grupo será de 28 pacientes para receber meia hora diariamente por (1 mês)
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Bumblebee Breath começa encontrando uma postura relaxada e apoiada, deitado ou sentado e, em seguida, chamando a atenção da mente para o espaço entre as sobrancelhas (ou terceiro olho em termos de ioga). Com os olhos fechados, os polegares são colocados sobre o tragus das orelhas, o primeiro dedo descansa suavemente nas pálpebras, o dedo médio toca as laterais do nariz e, em seguida, o indicador e o mindinho descansam logo acima e abaixo dos lábios fechados. Em seguida, um som é criado inspirando profundamente pelo nariz e expirando com um zumbido de baixa frequência. O resultado parece muito com o zumbido de uma abelha para a pessoa que realiza a respiração e uma sensação de vibração é experimentada dentro da cabeça e sobre o rosto. isso será aplicado meia hora diariamente por (1 mês) |
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Sem intervenção: grupo de controle
este grupo (28 pacientes) não receberá nenhum treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de handicap de zumbido
Prazo: semana 4
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inquérito de qualidade de vida em indivíduos com zumbido (se sua pontuação diminuir, significa melhora do zumbido)
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica para incômodo com zumbido
Prazo: semana 4
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medidas de incômodo do zumbido
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semana 4
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escala visual analógica para intensidade do zumbido
Prazo: semana 4
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medidas de intensidade do zumbido
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semana 4
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pulsação
Prazo: semana 4
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avaliação do estado autonômico
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semana 4
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frequência respiratória
Prazo: semana 4
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avaliação do estado autonômico
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semana 4
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pressão arterial sistólica
Prazo: semana 4
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força do sangue durante a contração ventricular
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semana 4
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: semana 4
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força do sangue durante o relaxamento ventricular
|
semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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