Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink telehealth cvičení u pacientů po COVID

19. února 2025 aktualizováno: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Efektivita domácího tréninkového programu telehealth pro pacienty po COVID: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem naší studie je prozkoumat efektivitu tréninkových programů telehealth u pacientů po COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U některých pacientů po COVID se vyskytuje snížená zátěžová kapacita, přetrvávající dušnost a snadná únava. Telerehabilitace byla vyvíjena u srdečních a plicních onemocnění, jako je onemocnění koronárních tepen a chronická obstrukční plicní nemoc, po léta s dobrými klinickými výsledky. Málo se však ví o účinnosti domácích tréninkových programů telehealth mezi pacienty po COVID. Chceme tedy prozkoumat efektivitu cvičebních programů telehealth mezi pacienty po COVID, včetně kapacity cvičení, fyzického množství a kvality života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci, u kterých byl diagnostikován COVID-19 pozitivní a jejichž poslední test polymerázové řetězové reakce (PCR) byl negativní s následujícími kritérii:

  • ve věku od 20 do 80 let
  • přetrvávající příznaky po uzdravení z infekce COVID-19, včetně kteréhokoli z následujících příznaků: dušnost, přetrvávající kašel, snadná únava, bolest hlavy nebo kloubů
  • schopen mluvit a rozumět mandarínštině
  • žádné kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination > 24)
  • schopni chodit, včetně těch, kteří potřebují pomoc při chůzi
  • měli mobilní telefony a měli snadný přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiných respiračních onemocnění
  • anamnéza arytmie, rakoviny, terminálního onemocnění ledvin s dialýzou, diagnostikované duševní onemocnění, nedávná mozková příhoda do 6 měsíců
  • neschopnost zúčastnit se kvůli komorbidním neurologickým nebo muskuloskeletálním onemocněním, které způsobují středně těžké až těžké tělesné postižení
  • potřebují celodenní podporu kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí telerehabilitace
Po odstupňovaném testování cvičení obdrží účastníci jediné individuální, osobní poradenské zasedání na podporu fyzické aktivity (15-20 minut). Poté účastníci zahájí domácí cvičební program pro domácí cvičení (30 minut/relace, 3 sezení/týden pro 12 týdnů, s celkem 36 relacemi) v kombinaci s oblečením snímajícím srdeční frekvenci. Typ cvičení: Spravedlivé chůze, jogging nebo stacionární ergometrové cvičení.
Přístroj: Domácí telerehabilitace
Domácí mobilní aplikace pro domácí cvičení bude nabízena v kombinaci s oblečením pro snímání srdeční frekvence každému účastníkovi skupiny domácího programu pro cvičení Telehealth. Mobilní aplikace poskytuje automatickou zpětnou vazbu srdeční frekvence na každém cvičebním tréninku prostřednictvím oblečení pro snímání srdeční frekvence a funkce alarmu, která identifikuje vhodnou intenzitu cvičení (cílová srdeční frekvence) během jejich cvičení na základě jejich předpisu vypočteného a nastaveného uvnitř aplikace. Po dokončení každého cvičebního tréninku je záznam o době tréninku a reakce na srdeční frekvence současně nahrán do cloudového systému lékařského centra prostřednictvím oblečení snímajícího srdeční frekvenci. Zkušená a dobře vyškolená sestra zkontrolovala data cloudového systému, aby sledovala dodržování účastníků pro cvičení. Kromě toho je online komunikace povolena pomocí liniového softwaru, který poskytl platformu pro pacienty a výzkumné pracovníky, aby se navzájem interagovali prostřednictvím zpráv.
Aktivní komparátor: Vzdělání a sebeobírání

Po odstupňovaném testování cvičení obdrží účastníci jediné individuální, osobní poradenské zasedání na podporu fyzické aktivity (15-20 minut).

Poté budou pacienti udržovat svůj obvyklý životní styl po dobu 12 týdnů bez připomenutí cvičení.
Behaviorální: Vzdělání a sebeobírání
Účastníci obdrží návrh na předpis. Poté budou udržovat svůj obvyklý životní styl bez připomenutí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v cvičební kapacitě: Vrchol kyslíku (VO2Peak) z výchozí linie na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Vychytávání píku kyslíku (VO2Peak) se měří odstupňovaným cvičením. Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2). Změna vrcholu VO2 byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší vrchol VO2 označuje lepší cvičební kapacitu.
Základní linie, 12 týdnů
Změna v cvičební kapacitě: pracovní zátěž (Watt) z základní linie na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Pracovní zátěž (Watt) se měří pomocí odstupňovaného testování cvičení. Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2). Změna pracovního vytížení byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší pracovní zátěž označuje lepší cvičební kapacitu.
Základní linie, 12 týdnů
Změna v kapacitě cvičení: Anaerobní prahová hodnota (AT) z základní linie na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Anaerobní prahová hodnota (AT) se měří pomocí odstupňovaného testování cvičení. Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2). Změna AT byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší na tom naznačuje lepší cvičební kapacitu a vytrvalost.
Základní linie, 12 týdnů
Změna funkce plic: Nuceného výdechového svazku 1 (FEV1) z výchozího hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Množství vzduchu vydechovaného (ML) během první sekundy během testu nuceného výdechu bude měřeno spirometrií. Změna FEV₁ byla vypočtena jako hodnota ve 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší Fev₁ označuje lepší plicní funkci.
Základní linie, 12 týdnů
Změna funkce plic: nucená vitální kapacita (FVC) z základní linie na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Celkové množství vzduchu vydechovaného (ML) během testu vynuceného výdechu bude měřeno spirometrií. Změna FVC byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší FVC označuje lepší plicní funkci.
Základní linie, 12 týdnů
Změna funkce plic: FEV1/FVC % z výchozího hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Měřená FEV1 je dělena měřeným FVC. Změna ve Fev₁/FVC byla vypočtena jako hodnota ve 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší poměr FEV₁/FVC obecně naznačuje lepší funkci plic, zatímco nižší poměr naznačuje omezení proudění vzduchu.
Základní linie, 12 týdnů
Změna abnormalit ventilace/ perfuze (VE/ VCO2) z výchozího hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů

Abnormality ventilace/ perfuze (VE/ VCO2) se měří odstupňovaným testováním cvičení.

Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2).

Změna VE/VCO2 byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Nižší poměr VE/VCO2 naznačuje lepší ventilační účinnost a sníženou abnormalitu ventilace/perfuze.
Základní linie, 12 týdnů
Změna funkce levé komory: O2 puls od základní linie na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
O2 puls je jednoduše spotřeba kyslíku (v ml) dělená srdeční frekvencí. Používá se jako index objemu mrtvice. O2 Puls se měří odstupňovaným cvičením. Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2). Změna v pulsu byla vypočtena jako hodnota 12 týdnů mínus hodnota na začátku. Vyšší puls ukazuje zlepšenou funkci levé komory a větší kardiovaskulární účinnost.
Základní linie, 12 týdnů
Změna zotavení srdeční frekvence z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů

Obnova srdeční frekvence se měří pomocí odstupňovaného testování cvičení, včetně 1 minutové a 2 minutové zotavení.

Kardiopulmonální testování se používá cyklistický ergometr (MGC Ultima Cardio2) s přírůstkovým rampovým protokolem (10-W/min). Test bude ukončen, dokud si pacienti stěžují na fyzické vyčerpání nebo maximální kapacitu (poměr respirační výměny (RER) nesplňuje 1.2). Změna zotavení srdeční frekvence byla vypočtena jako rozdíl mezi zotavením srdeční frekvence po 12 týdnech a zotavením srdeční frekvence na začátku. Snížení <12 nebo 22 rytmů za minutu při regeneraci srdeční frekvence 1 nebo 2 minuty naznačuje zvýšené riziko úmrtnosti. Rychlejší zotavení srdeční frekvence naznačuje lepší kardiovaskulární kondici a autonomní regulaci.
Základní linie, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna částky fyzické aktivity: Tchaj -wanská verze dotazníku mezinárodní fyzické aktivity z výchozího hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Tchaj -wanská verze dotazníku mezinárodní fyzické aktivity. Celková fyzická aktivita (Met-Min/týden), intenzivní fyzická aktivita intenzity (MET-MIN/týden), fyzická aktivita střední intenzity (Met-Min/týden), chůze (Met-Min/týden).
Základní linie, 12 týdnů
Změna úrovně spolehlivosti Cvičení: Dotazník položek soběstačnosti z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Dotazník položek soběstačnosti. Byla vyvinuta pětipodlažní opatření pro sebeúčinnost navrženou k měření důvěry ve schopnost přetrvávat v různých situacích. Pětibodová stupnice se používá k hodnocení každé položky: 1 označuje „ne vůbec sebevědomí“, 2 označuje „málo sebevědomý“, 3 označuje „sebevědomý“, 4 označuje „velmi sebevědomý“, 5 označuje „silně sebevědomý“.
Základní linie, 12 týdnů
Změna kvality života související se zdravím: Tchaj-wanská verze dotazníku Světové zdravotnické organizace od výchozího stavu na 12 týdnů (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Tchajwanská verze kvality WHO BREF (WHOQOL-BREF) s dobrou platností a spolehlivostí zahrnuje globálně standardizovaný standardizovaný WHOQOL-BREF s 26 položkami a další dva místně vyvinuté položky, což vyrábí celkem 28 položek. Skládá se ze dvou jednorázových položek, které měří celkovou kvalitu života a obecného zdraví a čtyř domén, včetně fyzických (7 položek), psychologických (6 položek), sociálních (4 položek) a environmentálních (9 položek) domén. Tyto dvě další položky jsou respektovány/přijímané aspekty v sociální oblasti a jídelním/potravinářském aspektu v oblasti životního prostředí. Účastníci hodnotili všechny položky na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre odrážela vyšší kvalitu života. Skóre domény bylo odvozeno vynásobením průměru skóre fazetových skóre v každé doméně měřítkem 4, což vedlo k potenciálnímu skóre domény v rozmezí od 4 do 20.
Základní linie, 12 týdnů
Změna kvality spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu a poruchy spánku v časovém intervalu L-měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm skóre „komponent“ a součet skóre pro těchto sedm komponent poskytuje jedno globální skóre. (Skóre se pohybovala od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačovala špatnou kvalitu spánku.)
Základní linie, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A202105159

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit