COVID 이후 환자의 원격 의료 운동 교육
2025년 2월 19일 업데이트: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital
COVID 이후 환자를 위한 가정 기반 원격 건강 운동 훈련 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
우리 연구의 목적은 COVID 이후 환자의 원격 의료 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 능력 감소, 지속적인 호흡곤란, 쉽게 피로해지는 증상이 일부 코로나19 이후 환자에게서 발견됩니다.
원격 재활은 관상 동맥 질환 및 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 심장 및 폐 질환에서 수년 동안 좋은 임상 결과로 개발되었습니다.
그러나 Post-COVID 환자들 사이에서 가정 기반 원격 의료 운동 훈련 프로그램의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 운동능력, 신체량, 건강과 관련된 삶의 질 등 코로나19 이후 환자들의 원격의료 운동훈련 프로그램 효과를 조사하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu
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Taipei, Neihu, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
COVID-19 양성 판정을 받았고 마지막 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사가 다음 기준에 따라 음성인 개인:
- 20세에서 80세 사이
- COVID-19 감염에서 회복된 후에도 다음 증상 중 하나를 포함하는 지속적인 증상: 호흡곤란, 지속적인 기침, 쉽게 피로함, 두통 또는 관절통
- 북경어를 말하고 이해할 수 있음
- 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 > 24)
- 보행 보조기가 필요한 사람을 포함하여 걸을 수 있는 사람
- 휴대폰이 있고 인터넷에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 호흡기 질환의 병력
- 부정맥 병력, 암, 투석을 동반한 말기 신질환, 정신질환 진단을 받은 자, 최근 6개월 이내의 뇌졸중
- 중등도에서 중증의 신체 장애를 유발하는 동반이환 신경학적 또는 근골격계 질환으로 인해 참여할 수 없음
- 하루 종일 산소 공급이 필요합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 기반 텔레 호흡
등급이 매겨진 운동 테스트 후 참가자는 단일 개인의 대면 신체 활동 촉진 상담 세션 (15-20 분)을 받게됩니다.
그런 다음 참가자들은 심박수 감지 의류와 결합 된 가정 기반 원격 건강 운동 훈련 프로그램 (30 분/세션, 12 주 동안 3 회, 총 36 개의 세션)을 시작합니다.
운동 유형 : 활발한 걷기, 조깅 또는 고정 에르고 미터 운동.
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가정 기반 운동 모바일 앱은 가정 기반 원격 건강 운동 훈련 프로그램 그룹의 각 참가자에게 심박수 감지 의류와 함께 제공됩니다.
모바일 앱은 각 운동 훈련 세션에서 심박수 감지 의류 및 경보 기능을 통해 각 운동 훈련 세션에서 심박수의 자동 피드백을 제공합니다.
각 운동 훈련 세션을 완료 한 후, 훈련 시간 및 심박수 응답 기록은 심박수 감지 의류를 통해 의료 센터의 클라우드 시스템에 동시에 업로드됩니다.
경험이 풍부하고 잘 훈련 된 간호사는 클라우드 시스템 데이터를 확인하여 참가자의 운동 훈련 준수를 모니터링했습니다.
또한 온라인 커뮤니케이션은 라인 소프트웨어를 사용하여 활성화되어 환자와 연구원이 메시징을 통해 서로 상호 작용할 수있는 플랫폼을 제공했습니다.
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활성 비교기: 교육 및 자기 운동
등급이 매겨진 운동 테스트 후 참가자는 단일 개인의 대면 신체 활동 촉진 상담 세션 (15-20 분)을 받게됩니다. 그런 다음 환자는 운동 알림없이 12 주 동안 평소 생활 방식을 유지합니다. |
참가자는 운동 처방 제안을 받게됩니다.
그런 다음 운동 알림없이 평범한 생활 방식을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력 변화 : 기준선에서 12 주까지의 피크 산소 흡수 (VO2Peak)
기간: 기준선, 12 주
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피크 산소 흡수 (VO2Peak)는 등급의 운동 테스트에 의해 측정됩니다.
사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다.
이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다.
VO2 피크의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에서 값으로 계산되었다.
VO2 피크가 높을수록 운동 용량이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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운동 용량 변경 : 기준선에서 12 주까지의 작업량 (WATT)
기간: 기준선, 12 주
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워크로드 (WATT)는 등급이 매겨진 운동 테스트로 측정됩니다.
사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다.
이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다.
워크로드의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에 값으로 계산되었습니다.
작업량이 높을수록 운동 능력이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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운동 능력 변화 : 기준선에서 12 주까지 혐기성 역치 (AT)
기간: 기준선, 12 주
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혐기성 임계 값 (AT)은 등급이 매겨진 운동 테스트에 의해 측정됩니다.
사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다.
이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다.
AT의 변화는 12 주에 값으로 기준선에서 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
AT가 높을수록 운동 능력과 지구력이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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폐 기능의 변화 : 기준선에서 12 주까지 강제 호기 부피 1 (FEV1)
기간: 기준선, 12 주
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강제 호기 부피 테스트 동안 첫 번째 초 동안 호기 된 공기 (mL)의 양은 폐활량 측정에 의해 측정됩니다.
Fev₁의 변화는 12 주에 값으로 기준선에서의 값을 뺀 값으로 계산되었다.
Fevates가 높을수록 폐 기능이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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폐 기능의 변화 : 기준선에서 12 주까지 강제 생명 용량 (FVC)
기간: 기준선, 12 주
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강제 호기 부피 테스트 동안 호기 된 공기 호기 (ML)의 총량은 폐활량 측정에 의해 측정됩니다.
FVC의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에 값으로 계산되었다.
FVC가 높을수록 폐 기능이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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폐 기능의 변화 : 기준선에서 12 주까지 FEV1/FVC %
기간: 기준선, 12 주
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측정 된 FEV1은 측정 된 FVC로 나뉩니다. 그는 Fev₁/FVC의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에 값으로 계산되었다.
Fev f/FVC 비율이 높을수록 일반적으로 폐 기능이 향상되고 더 낮은 비율은 공기 흐름 제한을 시사합니다.
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기준선, 12 주
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기준선에서 12 주까지 환기/ 관류 이상 (VE/ VCO2)의 변화
기간: 기준선, 12 주
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환기/ 관류 이상 (VE/ VCO2)은 등급이 매겨진 운동 테스트에 의해 측정됩니다. 사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다. 이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다. VE/VCO2의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에서 값으로 계산되었습니다. 낮은 VE/VCO2 비율은 더 나은 환기 효율과 환기/관류 이상 감소를 나타냅니다. |
기준선, 12 주
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좌심실 기능의 변화 : 기준선에서 12 주까지 O2 펄스
기간: 기준선, 12 주
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O2 펄스는 단순히 산소 소비 (ML)를 심박수로 나눈 값입니다.
O2 펄스는 등급이 매겨진 운동 테스트로 측정됩니다.
사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다.
이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다.
OT PULSE의 변화는 12 주에서 값을 기준선에서 값으로 뺀 값으로 계산되었습니다.
더 높은 OT 펄스는 좌심실 기능이 향상되고 심혈관 효율이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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기준선에서 12 주까지의 심박수 회복 변화
기간: 기준선, 12 주
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심박수 회복은 1 분 및 2 분 회복을 포함한 등급의 운동 테스트에 의해 측정됩니다. 사이클링 ERGOMER (MGC Ultima Cardio2)은 증분 램프 프로토콜 (10-w/min)을 사용한 심장 시험에 사용됩니다. 이 검사는 환자가 신체적 소진 또는 최대 용량에 대해 불평 할 때까지 종료됩니다 (RER (Respiratory Exchange Ratio)가 1.2를 충족합니다. 심박수 회복의 변화는 12 주 동안의 심박수 회복과 기준선에서의 심박수 회복의 차이로 계산되었습니다. 각각 1 분 또는 2 분 심박수 회복에서 분당 <12 또는 22 비트의 감소는 사망률의 위험이 상승 함을 나타냅니다. 더 빠른 심박수 회복은 더 나은 심혈관 체력과 자율 규제를 나타냅니다. |
기준선, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 금액 변경 : 기준선에서 12 주까지의 국제 신체 활동 설문지 대만 버전
기간: 기준선, 12 주
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국제 신체 활동 설문지의 대만 버전.
전체 신체 활동 (Met-Min/Week), 활발한 강도 신체 활동 (Met-Min/Week), 중간 정도의 강도 신체 활동 (Met-Min/Week), 걷기 (Met-Min/Week)를 측정합니다.
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기준선, 12 주
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신뢰 수준의 운동 수준 : 기준선에서 12 주까지 자기 효능 항목의 설문지
기간: 기준선, 12 주
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자기 효능 항목의 설문지.
다양한 상황에서 운동을 계속할 수있는 능력에 대한 신뢰를 측정하기 위해 설계된 5 개 항목 자기 효능 측정이 개발되었습니다.
5 점 척도는 각 항목을 평가하는 데 사용됩니다. 1은 "전혀 자신감이 없음"을 나타내고, 2는 "작은 자신감"을 나타내고, 3은 "자신감"을 나타내고, 4는 "매우 자신감"을 나타내고, 5는 "강하게 자신감"을 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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건강 관련 삶의 질 변화 : 세계 보건기구의 대만 버전 기준선에서 12 주까지 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 12 주
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유효성과 신뢰성이 우수한 WHO 품질 BREF (WHOQOL-BREF)의 대만 버전에는 26 개 항목과 현지에서 개발 된 2 개의 추가 품목이있는 전 세계적으로 표준화 된 WHOQOL-BREF가 포함되어 총 28 개 항목이 있습니다.
전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 개의 단일 프레이트 항목과 물리적 (7 개 항목), 심리적 (6 개 항목), 소셜 (4 개 항목) 및 환경 (9 개 항목) 도메인을 포함한 4 개의 도메인으로 구성됩니다.
두 가지 추가 항목은 사회 영역에서 각각 존중/허용되는 측면으로, 환경 영역에서 각각 식사/음식면에서 먹는다.
참가자들은 모든 품목을 1-5의 척도로 평가했으며, 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다.
도메인 점수는 각 도메인 내 패싯 점수의 평균에 스케일링 계수 4를 곱하여 도출되어 4 내지 20 범위의 전위 도메인 점수를 초래했다.
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기준선, 12 주
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수면 품질 변화 : 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 기준선에서 12 주까지
기간: 기준선, 12 주
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 1 개월간의 수면 품질과 교란을 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
19 개의 개별 항목은 7 개의 "구성 요소"점수를 생성 하고이 7 개의 구성 요소에 대한 점수의 합은 1 개의 글로벌 점수를 산출합니다.
(점수는 0에서 21까지, 점수가 높았으며 점수는 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.)
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기준선, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A202105159
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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