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COVID 이후 환자의 원격 의료 운동 교육

2023년 11월 25일 업데이트: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

COVID 이후 환자를 위한 가정 기반 원격 건강 운동 훈련 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험

우리 연구의 목적은 COVID 이후 환자의 원격 의료 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 능력 감소, 지속적인 호흡곤란, 쉽게 피로해지는 증상이 일부 코로나19 이후 환자에게서 발견됩니다. 원격 재활은 관상 동맥 질환 및 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 심장 및 폐 질환에서 수년 동안 좋은 임상 결과로 개발되었습니다. 그러나 Post-COVID 환자들 사이에서 가정 기반 원격 의료 운동 훈련 프로그램의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 운동능력, 신체량, 건강과 관련된 삶의 질 등 코로나19 이후 환자들의 원격의료 운동훈련 프로그램 효과를 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, 대만, 11490
        • 모병
        • Tri-Service General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

COVID-19 양성 판정을 받았고 마지막 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사가 다음 기준에 따라 음성인 개인:

  • 20세에서 80세 사이
  • COVID-19 감염에서 회복된 후에도 다음 증상 중 하나를 포함하는 지속적인 증상: 호흡곤란, 지속적인 기침, 쉽게 피로함, 두통 또는 관절통
  • 북경어를 말하고 이해할 수 있음
  • 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 > 24)
  • 보행 보조기가 필요한 사람을 포함하여 걸을 수 있는 사람
  • 휴대폰이 있고 인터넷에 쉽게 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 호흡기 질환의 병력
  • 부정맥 병력, 암, 투석을 동반한 말기 신질환, 정신질환 진단을 받은 자, 최근 6개월 이내의 뇌졸중
  • 중등도에서 중증의 신체 장애를 유발하는 동반이환 신경학적 또는 근골격계 질환으로 인해 참여할 수 없음
  • 하루 종일 산소 공급이 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 원격 건강 운동 교육
단계별 운동 테스트 후 참가자는 단일, 개인, 대면 신체 활동 증진 상담 세션(15-20분)을 받게 됩니다. 이후 참여자들은 심박수 감지복과 결합된 가정 기반 원격의료 운동 훈련 프로그램(30분/회, 주 3회, 12주간 총 36회)을 시작하게 된다. 운동 유형: 빠르게 걷기, 조깅 또는 고정식 에르고미터 운동.
장치: 가정 기반 원격 건강 운동 교육 프로그램
가정 기반 원격 건강 운동 훈련 프로그램의 각 참가자에게 심박수 감지 의류와 결합된 가정 기반 운동 모바일 앱이 제공됩니다. 모바일 앱은 앱 내에서 계산 및 설정한 운동처방을 기반으로 운동 중 개인의 적정 운동강도(목표 심박수)를 파악하는 심박수 감지 의류 및 알람 기능을 통해 각 운동 훈련 시 심박수를 자동으로 피드백해 줍니다. . 각 운동 훈련이 끝나면 훈련 시간과 심박 반응 기록이 심박수 감지복을 통해 의료원 클라우드 시스템에 동시에 업로드된다. 경험이 풍부하고 잘 훈련된 간호사는 참가자의 운동 훈련 준수를 모니터링하기 위해 클라우드 시스템 데이터를 확인했습니다. 또한 환자와 연구원이 메시징을 통해 상호 작용할 수 있는 플랫폼을 제공하는 LINE 소프트웨어를 사용하여 온라인 통신이 가능합니다.
활성 비교기: 교육 및 자기 운동

단계별 운동 테스트 후 참가자는 단일, 개인, 대면 신체 활동 증진 상담 세션(15-20분)을 받게 됩니다.

그런 다음 환자는 운동 프로그램 중에 매주 알림을 받고 매월 외래 환자 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 교육 및 자기 운동
참가자는 운동 처방 제안을 받게 됩니다. 그런 다음 매월 일상적인 외래 환자 후속 조치와 주간 알림으로 일상 생활 방식을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력의 변화: 최고산소섭취량(VO2peak)
기간: 3 개월
최고 산소 섭취량(VO2peak)은 단계적 운동 테스트로 측정됩니다. 증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
운동능력의 변화 : 작업량(Watt)
기간: 3 개월
워크로드(와트)는 등급별 운동 테스트로 측정됩니다. 증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
운동 능력의 변화: 무산소 역치(AT)
기간: 3 개월
무산소 역치(AT)는 단계적 운동 테스트로 측정됩니다. 증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체활동량의 변화: 대만판 국제신체활동 설문지
기간: 3 개월
국제 신체 활동 설문지의 대만 버전. 전체 신체 활동(MET-min/week), 고강도 신체 활동(MET-min/week), 중강도 신체 활동(MET-min/week), 걷기(MET-min/week) 및 앉아 있는 행동(min /주) 측정됩니다.
3 개월
운동 자신감의 변화: 자기효능감 문항 설문지
기간: 3 개월
자기효능감 문항 설문지. 다양한 상황에서 운동을 지속할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 고안된 5개 항목의 자기 효능감 측정이 개발되었습니다. 5점 척도는 각 항목을 평가하는 데 사용됩니다. 1은 "전혀 자신이 없다", 2는 "약간 자신이 있다", 3은 "자신이 있다", 4는 "매우 자신이 있다", 5는 "매우 자신이 있다"입니다.
3 개월
건강 관련 삶의 질 변화: 대만판 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)
기간: 3 개월
WHOQOL-BREF 대만 버전은 대만의 WHOQOL 긴 형식에서 단순화되었습니다. 28개의 항목이 포함되어 있습니다. (4개 영역으로 구성된 26개 항목, 전반적인 삶의 질 및 일반 건강에 대한 2개 항목) 4개 영역은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경입니다. 부정적으로 표현된 3개의 항목은 반대로 채점됩니다. 영역점수는 WHOQOL-100에서 도출한 점수와 직접 비교할 수 있도록 영역을 구성하는 항목들의 점수를 평균에 4를 곱하여 산출한다.
3 개월
수면의 질 변화: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3 개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다. 19개의 개별 항목은 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하고 이러한 7개 구성 요소에 대한 점수의 합계는 하나의 전체 점수를 생성합니다. (점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.)
3 개월
폐 기능의 변화: 강제 호기량 1(FEV1)
기간: 3 개월
강제 호기량 검사 중 처음 1초 동안 내쉬는 공기의 양(mL)은 폐활량계로 측정됩니다.
3 개월
폐 기능의 변화: 강제 폐활량(FVC)
기간: 3 개월
강제 호기량 검사 중에 내쉬는 총 공기량(mL)은 폐활량계로 측정됩니다.
3 개월
폐 기능의 변화: FEV1/FVC %
기간: 3 개월
측정된 FEV1을 측정된 FVC로 나눕니다.
3 개월
폐 기능의 변화: 총 폐활량
기간: 3 개월
총 폐활량(TLC)은 폐가 담을 수 있는 최대 공기량이며 폐혈량측정기로 측정됩니다.
3 개월
환기/관류 이상 변화(VE/VCO2)
기간: 3 개월

환기/관류 이상(VE/VCO2)은 단계적 운동 테스트로 측정됩니다.

증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
좌심실 기능의 변화: O2 맥박
기간: 3 개월
O2 펄스는 단순히 산소 소비량(ml)을 심박수로 나눈 것입니다. 스트로크 볼륨의 지표로 사용됩니다. O2 펄스는 단계적 운동 테스트로 측정됩니다. 증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
심박수 회복의 변화
기간: 3 개월

심박수 회복은 1분 및 2분 회복을 포함하는 등급별 운동 테스트로 측정됩니다.

증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
최대 심박수(HRmax)의 변화
기간: 3 개월
최대 심박수는 1분 및 2분 회복을 포함하는 등급별 운동 테스트로 측정됩니다. 증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월
최대 혈압(BPmax)의 변화
기간: 3 개월

최대 심박수는 1분 및 2분 회복을 포함하는 등급별 운동 테스트로 측정됩니다.

증분 램프 프로토콜(10-W/min)로 심폐 테스트에 전동식 에르고미터 자전거(Ergoselect 200 K, Ergoline, Germany)를 사용합니다. 테스트는 환자가 신체적 피로 또는 최대 용량(호흡 교환 비율(RER)이 1.2를 충족함)을 호소할 때까지 종료됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A202105159

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

가정 기반 원격 건강 운동 교육 프로그램에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
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    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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