COVID 后患者的远程医疗运动训练
2023年11月25日 更新者：Chia-Ying Lai、Tri-Service General Hospital
COVID 后患者居家远程医疗运动训练计划的有效性：一项随机对照试验
我们研究的目的是调查远程医疗运动训练计划对 COVID 后患者的有效性。
研究概览
详细说明
部分新冠后患者出现运动能力下降、持续呼吸困难、易疲劳等症状。
远程康复在冠心病、慢性阻塞性肺病等心肺疾病领域发展多年，取得了良好的临床疗效。
然而，人们对 COVID 后患者的居家远程健康运动训练计划的有效性知之甚少。
因此，我们想调查 COVID 后患者远程健康运动训练计划的有效性，包括运动能力、体力和与健康相关的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Ying Lai, MD
- 电话号码：13606 886-2-87923311
- 邮箱：pokerface165@gmail.com
学习地点
-
-
Neihu
-
Taipei、Neihu、台湾、11490
- 招聘中
- Tri-Service General Hospital
-
接触：
- Chia-Ying Lai, MD
- 电话号码：13606 886-2-87923311
- 邮箱：pokerface165@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断为 COVID-19 阳性且最后一次聚合酶链反应 (PCR) 检测呈阴性且符合以下标准的个人：
- 年龄介乎20至80岁
- 从 COVID-19 感染恢复后出现持续症状，包括以下任何症状：呼吸困难、持续咳嗽、容易疲劳、头痛或关节痛
- 能说和听懂普通话
- 无认知障碍（简易精神状态检查>24）
- 能够行走，包括那些需要助行器的人
- 有手机，可以轻松上网
排除标准：
- 有慢性阻塞性肺病或其他呼吸系统疾病的病史
- 心律失常、癌症、终末期肾病透析病史、被诊断患有精神疾病、最近 6 个月内中风
- 由于产生中度至重度身体残疾的共病神经或肌肉骨骼疾病而无法参加
- 需要全天氧气支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：居家远程健康运动训练
分级运动测试后，参与者将接受一次单独的、面对面的身体活动促进咨询会议（15-20 分钟）。
然后，参与者将开始结合心率感应服的居家远程健康运动训练计划（30分钟/节，每周3节，共12周，共36节）。
运动类型：快走、慢跑或固定式测力计运动。
|
家庭远程健康运动训练计划组的每位参与者将获得一个家庭运动移动应用程序和心率感应服。
移动应用程序通过心率感应衣服和警报功能在每次运动训练时自动反馈心率，根据在应用程序内计算和设置的运动处方识别个人在运动过程中合适的运动强度（目标心率） .
每次运动训练结束后，训练时间和心率反应的记录通过心率感应衣同步上传到体检中心的云端系统。
经验丰富且训练有素的护士检查云系统数据，以监控参与者对运动训练的依从性。
此外，还可以使用 LINE 软件进行在线交流，该软件为患者和研究人员提供了一个通过消息进行交互的平台。
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有源比较器：教育和自我锻炼
分级运动测试后，参与者将接受一次单独的、面对面的身体活动促进咨询会议（15-20 分钟）。 然后，患者将在锻炼计划期间收到每周提醒和每月门诊随访。 |
参与者将收到运动处方建议。
然后，他们将保持每月例行的门诊随访和每周提醒的正常生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力的变化：峰值摄氧量（VO2peak）
大体时间：3个月
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峰值摄氧量 (VO2peak) 通过分级运动测试测量。
电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。
直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。
|
3个月
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运动能力的变化：工作量（瓦特）
大体时间：3个月
|
工作负荷（瓦特）是通过分级运动测试来衡量的。
电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。
直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。
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3个月
|
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运动能力的变化：无氧阈值（AT）
大体时间：3个月
|
无氧阈值 (AT) 是通过分级运动测试来测量的。
电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。
直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动量变化：台湾版国际体力活动量表
大体时间：3个月
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台湾版国际身体活动量表。
总体体力活动（MET-分钟/周）、高强度体力活动（MET-分钟/周）、中等强度体力活动（MET-分钟/周）、步行（MET-分钟/周）和坐姿行为（分钟/周）进行测量。
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3个月
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运动信心水平的变化：自我效能项目问卷
大体时间：3个月
|
自我效能项目问卷。
开发了一项五项自我效能测量，旨在衡量一个人在各种情况下坚持锻炼的能力的信心。
每个项目采用五分制评分：1 表示“完全没有信心”，2 表示“不太有信心”，3 表示“有信心”，4 表示“非常有信心”，5 表示“非常有信心”。
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3个月
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健康相关生活质量的变化：台湾版世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL-BREF）
大体时间：3个月
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WHOQOL-BREF 台湾版本是从台湾的 WHOQOL 长格式简化而来。
它包含 28 个项目。
（26 个项目分为 4 个领域，2 个项目关于整体生活质量和一般健康）这 4 个领域是身体健康、心理、社会关系和环境。
三个负面措辞的项目被反向计分。
领域得分是通过取构成领域的项目得分的平均值并乘以 4 来计算的，这样得分就可以直接与 WHOQOL-100 的得分进行比较。
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3个月
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睡眠质量的变化：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：3个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷，用于评估 l 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
十九个单独的项目生成七个“组件”分数，这七个组件的分数总和产生一个全局分数。
（分数范围为 0 到 21，分数越高表示睡眠质量越差。）
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3个月
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肺功能变化：用力呼气容积 1 (FEV1)
大体时间：3个月
|
在用力呼气量测试期间的第一秒内呼出的空气量 (mL) 将通过肺量计测量。
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3个月
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肺功能变化：用力肺活量 (FVC)
大体时间：3个月
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用力呼气量测试期间呼出的空气总量 (mL) 将通过肺量计测量。
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3个月
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肺功能变化：FEV1/FVC %
大体时间：3个月
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测得的 FEV1 除以测得的 FVC。
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3个月
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肺功能变化：肺总量
大体时间：3个月
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肺总量 (TLC) 是肺部可以容纳的最大空气量，通过肺体积描记法测量。
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3个月
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通气/灌注异常的变化 (VE/VCO2)
大体时间：3个月
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通气/灌注异常 (VE/VCO2) 通过分级运动测试测量。 电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。 直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。 |
3个月
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左心室功能的变化：O2 脉搏
大体时间：3个月
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O2 Pulse 就是耗氧量（以毫升为单位）除以心率。
它被用作每搏输出量的指标。
O2 脉搏通过分级运动测试测量。
电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。
直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。
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3个月
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心率恢复的变化
大体时间：3个月
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心率恢复通过分级运动测试测量，包括 1 分钟和 2 分钟恢复。 电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。 直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。 |
3个月
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最大心率 (HRmax) 的变化
大体时间：3个月
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最大心率通过分级运动测试测量，包括 1 分钟和 2 分钟恢复。
电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。
直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。
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3个月
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最大血压变化 (BPmax)
大体时间：3个月
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最大心率通过分级运动测试测量，包括 1 分钟和 2 分钟恢复。 电动测力计自行车（Ergoselect 200 K，Ergoline，德国）用于通过增量斜坡协议（10-W/min）进行心肺测试。 直至患者主诉体力衰竭或最大容量（呼吸交换率（RER）达到1.2）时终止测试。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shang-Lin Chiang, PhD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月8日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月24日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月25日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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