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Telemedizinisches Übungstraining bei Post-COVID-Patienten

19. Februar 2025 aktualisiert von: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Wirksamkeit des häuslichen Telemedizin-Trainingsprogramms für Post-COVID-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von telemedizinischen Trainingsprogrammen bei Post-COVID-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einigen Post-COVID-Patienten kommt es zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit, anhaltender Atemnot und leichter Ermüdung. Telerehabilitation wird seit Jahren bei Herz- und Lungenerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit guten klinischen Ergebnissen entwickelt. Allerdings ist wenig über die Wirksamkeit häuslicher Telemedizin-Trainingsprogramme bei Post-COVID-Patienten bekannt. Daher wollen wir die Wirksamkeit von Telemedizin-Übungstrainingsprogrammen bei Post-COVID-Patienten untersuchen, einschließlich der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, bei denen COVID-19 positiv diagnostiziert wurde und deren letzter PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion) negativ ausfiel und die folgenden Kriterien erfüllte:

  • im Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • anhaltende Symptome nach der Genesung von einer COVID-19-Infektion, einschließlich eines der folgenden Symptome: Atemnot, anhaltender Husten, leichte Müdigkeit, Kopf- oder Gelenkschmerzen
  • in der Lage, Mandarin zu sprechen und zu verstehen
  • keine kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination > 24)
  • gehfähig sind, einschließlich derjenigen, die eine Gehhilfe benötigen
  • verfügten über Mobiltelefone und konnten problemlos auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder anderen Atemwegserkrankungen
  • eine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, Krebs, einer Nierenerkrankung im Endstadium mit Dialyse, der Diagnose einer psychischen Erkrankung oder einem kürzlich innerhalb von 6 Monaten aufgetretenen Schlaganfall
  • Unfähigkeit zur Teilnahme aufgrund komorbider neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die zu mittelschwerer bis schwerer körperlicher Behinderung führen
  • benötigen den ganzen Tag Sauerstoffunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home-Based Telerehabilitation
Nach dem abgestuften Trainingstest erhalten die Teilnehmer eine einzelne individuelle Beratungssitzung für körperliche Aktivität (15-20 Minuten). Anschließend werden die Teilnehmer ein Heimtrainingsprogramm für Telemedizin-Trainingsprogramme für das Telemedizin (30 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen mit insgesamt 36 Sitzungen) in Kombination mit Herzfrequenzkleidung starten. Übungstyp: flottes Gehen, Joggen oder stationäres Ergometer -Training.
Gerät: Home-Based Telerehabilitation
Eine mobile App-basierte mobile Übungs-App wird in Kombination mit der Herzfrequenzkleidung für jeden Teilnehmer an der Gruppe des Heimtrainingsprogramms für Telemedizin-Trainingsprogramme angeboten. Die mobile App bietet bei jeder Trainingstrainingseinheit automatisch ein Feedback der Herzfrequenz durch die Herzfrequenzkleidung und die Alarmfunktion, die die angemessene Trainingsintensität (Zielherzfrequenz) während ihrer Übung basierend auf ihrem berechneten und in der App aufgebrachten Übungsverschreibung identifiziert. Nach Abschluss jeder Trainingseinheit wird die Aufzeichnung der Trainingszeit und der Herzfrequenzreaktion gleichzeitig über die Herzfrequenzkleidung auf das Cloud -System des medizinischen Zentrums hochgeladen. Die erfahrene und gut ausgebildete Krankenschwester überprüfte die Cloud-System-Daten, um die Einhaltung der Teilnehmer für das Training zu überwachen. Darüber hinaus wird die Online -Kommunikation mithilfe von Line -Software ermöglicht, die Patienten und Forschern eine Plattform zur Verfügung stellte, um durch Messaging miteinander zu interagieren.
Aktiver Komparator: Bildung und Selbstausbildung

Nach dem abgestuften Trainingstest erhalten die Teilnehmer eine einzelne individuelle Beratungssitzung für körperliche Aktivität (15-20 Minuten).

Anschließend behalten die Patienten 12 Wochen lang ihre üblichen Lebensstile ohne Bewegungserinnerungen bei.
Verhalten: Bildung und Selbstausbildung
Die Teilnehmer erhalten einen Vorschlag für Verschreibungen. Dann werden sie ihre üblichen Lebensstile ohne Bewegung beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingskapazität: Spitzen -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) von Grundlinien auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Peak -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) wird durch abgestufte Trainingstests gemessen. Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2). Die Änderung des VO2 -Peaks wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Werts zu Studienbeginn berechnet. Ein höherer VO2 -Peak zeigt eine bessere Trainingskapazität an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Trainingskapazität: Arbeitsbelastung (WATT) von Grundlinien auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Arbeitsbelastung (WATT) wird durch abgestufte Trainingstests gemessen. Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2). Die Änderung der Arbeitsbelastung wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Eine höhere Arbeitsbelastung zeigt eine bessere Trainingskapazität an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Trainingskapazität: Anaerobe Schwelle (bei) von Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die anaerobe Schwelle (AT) wird durch abgestufte Trainingstests gemessen. Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2). Die Änderung in AT wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Ein höheres bei der Ausübung und Ausdauer zeigt eine bessere Ausübung an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Lungenfunktion: Erzwungene Expirationsvolumen 1 (FEV1) von Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Menge an Luftausatmen (ML) während der ersten Sekunde während eines erzwungenen expiratorischen Volumentests wird durch Spirometrie gemessen. Die Änderung der Fev₁ wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Ein höheres FEV₁ zeigt eine bessere Lungenfunktion an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Lungenfunktion: Erzwungene Vitalkapazität (FVC) von Grundlinien auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Gesamtmenge an Luftausatmen (ML) während eines erzwungenen expiratorischen Volumentests wird durch Spirometrie gemessen. Die Änderung der FVC wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Ein höheres FVC zeigt eine bessere Lungenfunktion an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Lungenfunktion: Fev1/FVC % von Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der gemessene FEV1 wird durch das gemessene FVC geteilt. Die Änderung der Fev₁/FVC wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Ein höheres FEV₁/FVC -Verhältnis zeigt im Allgemeinen eine bessere Lungenfunktion an, während ein niedrigeres Verhältnis die Luftstrombeschränkung deutet.
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der Belüftungs-/ Perfusionsanomalien (VE/ VCO2) von Grundlinie auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen

Die Belüftungs-/ Perfusionsanomalien (VE/ VCO2) werden durch abgestufte Trainingstests gemessen.

Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2).

Die Änderung von VE/VCO2 wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Werts zu Studienbeginn berechnet. Ein niedrigeres VE/VCO2 -Verhältnis zeigt eine bessere Beatmungseffizienz und eine verringerte Belüftung/Perfusionsanomalien an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der linken ventrikulären Funktion: O2 -Impuls von der Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
O2 -Impuls ist einfach den Sauerstoffverbrauch (in ML) durch Herzfrequenz geteilt. Es wird als Index des Schlaganfallvolumens verwendet. Der O2 -Impuls wird durch abgestufte Trainingstests gemessen. Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2). Die Änderung des O₂ -Impulses wurde als Wert nach 12 Wochen abzüglich des Wertes zu Studienbeginn berechnet. Ein höherer O -Impuls zeigt eine verbesserte linksventrikuläre Funktion und eine stärkere kardiovaskuläre Effizienz an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Herzfrequenzwiederherstellung von Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen

Die Herzfrequenzwiederherstellung wird durch abgestufte Trainingstests gemessen, einschließlich 1 Minute und 2 Minuten Erholung.

Für kardiopulmonale Tests mit einem inkrementellen Ramp-Protokoll (10-w/min) wird ein Radsport-Ergometer (MGC Ultima Cardio2) verwendet. Der Test wird beendet, bis die Patienten über körperliche Erschöpfung oder maximale Kapazität beantragt werden (Respiratory Exchange Ratio (RER) erfüllt 1,2). Die Veränderung der Herzfrequenzwiederherstellung wurde als Differenz zwischen der Herzfrequenzwiederherstellung in 12 Wochen und der Erholung der Herzfrequenz zu Studienbeginn berechnet. Eine Abnahme von <12 oder 22 Schlägen pro Minute bei 1- oder 2-minütiger Herzfrequenzwiederherstellung zeigt ein erhöhtes Mortalitätsrisiko. Eine schnellere Erholung der Herzfrequenz zeigt eine bessere kardiovaskuläre Fitness und autonome Regulierung.
Grundlinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivitätsmengen: Taiwan -Version des Fragebogens der internationalen körperlichen Aktivität von Grund auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Taiwan -Version des Fragebogens zur internationalen körperlichen Aktivität. Die allgemeine körperliche Aktivität (Met-min/Woche), die körperliche Aktivität intensive Intensität (Met-min/Woche), die körperliche Aktivität mit moderatem Intensität (Met-min/Woche), Gehen (Met-Min/Woche) werden gemessen.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des Vertrauensniveaus der Übungsniveau: Fragebogen an Selbstwirksamkeitsgegenständen von Grundlinie auf 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Fragebogen der Selbstwirksamkeitsgegenstände. Es wurde eine Selbstwirksamkeitsmaßnahme von fünf Punkten zur Messung des Vertrauens in die Fähigkeit, in verschiedenen Situationen zu messen, die Fähigkeit zu messen, in verschiedenen Situationen weiterzumachen. Eine Fünf-Punkte-Skala wird verwendet, um jeden Artikel zu bewerten: 1 zeigt "überhaupt nicht selbstbewusst" an, 2 zeigt "wenig selbstbewusst" an, 3 zeigt "selbstbewusst" an, 4 zeigt "sehr selbstbewusst" an, 5 zeigt "stark zuversichtlich" an.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Taiwan Version des Quality-of-Life-Fragebogens zur Weltgesundheitsorganisation von Grund auf bis 12 Wochen (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die taiwanesische Version der WHO-Qualität des Lebens (WHOQOL-BREF) mit guter Gültigkeit und Zuverlässigkeit umfasst das global standardisierte Whosqol-Bref mit 26 Artikeln und zwei zusätzlichen lokal entwickelten Elementen, wobei insgesamt 28 Elemente hergestellt werden. Es besteht aus zwei Einzelpaket-Elementen, die die Gesamtqualität der Lebens und allgemeine Gesundheit und vier Bereiche messen, einschließlich physischer (7 Elemente), psychologischer (6 Elemente), sozialer (4 Elemente) und Umwelt (9 Elemente). Die zwei zusätzlichen Gegenstände werden im sozialen Bereich und Essens-/Lebensmittelfacette im Umweltbereich respektiert/akzeptiert. Die Teilnehmer bewerteten alle Gegenstände auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Lebensqualität widerspiegeln. Die Domänenwerte wurden abgeleitet, indem der Mittelwert der Facettenwerte in jeder Domäne mit einem Skalierungsfaktor von 4 multipliziert wurde, was zu potenziellen Domänenwerken von 4 bis 20 führte.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung der Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) von Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Störungen über ein Zeitintervall von L-Monat bewertet. Neunzehn einzelne Elemente generieren sieben "Komponenten" -Zahlen und die Summe der Punktzahlen für diese sieben Komponenten liefert eine globale Punktzahl. (Die Werte lagen zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.)
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A202105159

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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